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Monitoraggio dell'aderenza per studi clinici sull'abuso di sostanze

29 maggio 2013 aggiornato da: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accuratezza di un sistema di monitoraggio automatizzato dell'aderenza e confrontare la varianza tra i livelli di riboflavina nelle urine e nel fluido orale quando i campioni vengono ottenuti "come al solito" e dopo un intervallo di un'ora tra i campioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Normali sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, dai 18 ai 60 anni
  • Capacità di dare il consenso informato.
  • Sii disposto e in grado di utilizzare il telefono fornito dallo studio per scattare e trasmettere foto della capsula.

Criteri di esclusione:

  • Riluttante o incapace di utilizzare un telefono cellulare.
  • Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe una partecipazione sicura, coerente o utile allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normali sani
Altro: Sistema di monitoraggio automatizzato dell'aderenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione tra i livelli di riboflavina nelle urine e nel fluido orale quando i campioni vengono ottenuti "come di consueto" e dopo un intervallo di un'ora tra i campioni
Lasso di tempo: + 1, 2, 3, 4, 6 ore dopo la dose
+ 1, 2, 3, 4, 6 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaboratori

Creare, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012.075EXP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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