Overvåking av etterlevelse for kliniske studier av rusmisbruk
29. mai 2013 oppdatert av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og nøyaktigheten til et automatisert overvåkingssystem, og å sammenligne variasjonen mellom urin- og oralvæske-riboflavinnivåer når prøver tas "som vanlig" og etter en times prøveintervall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne normaler
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18 til 60 år
- Evne til å gi informert samtykke.
- Vær villig og i stand til å bruke den studie-leverte telefonen til å ta og overføre kapselbilder.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å bruke en mobiltelefon.
- Enhver medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke sikker, konsekvent eller nyttig deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne normaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjon mellom riboflavinnivåer i urin og oral væske når prøver tas "som vanlig" og etter en times prøveintervall
Tidsramme: + 1, 2, 3, 4, 6 timer etter dose
|
+ 1, 2, 3, 4, 6 timer etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012.075EXP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .