Surveillance de l'observance pour les essais cliniques sur la toxicomanie
29 mai 2013 mis à jour par: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et la précision d'un système automatisé de surveillance de l'adhérence, et de comparer la variance entre les niveaux de riboflavine dans l'urine et dans le liquide oral lorsque les échantillons sont obtenus « comme d'habitude » et après un intervalle d'une heure entre les échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Normales saines
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 60 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Être disposé et capable d'utiliser le téléphone fourni par l'étude pour prendre et transmettre des photos de la capsule.
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir utiliser un téléphone portable.
- Toute condition médicale, psychiatrique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait une participation sûre, cohérente ou utile à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Normales saines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Écart entre les taux de riboflavine dans l'urine et dans la salive lorsque les échantillons sont obtenus « comme d'habitude » et après un intervalle d'une heure entre les échantillons
Délai: + 1, 2, 3, 4, 6 heures après l'administration
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+ 1, 2, 3, 4, 6 heures après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.075EXP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .