Monitorování dodržování pro klinické studie zneužívání látek
29. května 2013 aktualizováno: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Účelem této studie je určit proveditelnost a přesnost automatického systému monitorování adherence a porovnat rozdíly mezi hladinami riboflavinu v moči a v orální tekutině, když jsou vzorky odebírány „jako obvykle“ a po jednohodinovém intervalu mezi vzorky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé normály
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 60 let
- Schopnost dát informovaný souhlas.
- Buďte ochotni a schopni používat telefon poskytnutý studiem pro pořizování a přenos fotografií kapslí.
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost používat mobilní telefon.
- Jakýkoli zdravotní, psychiatrický nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil bezpečné, konzistentní nebo užitečné účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé normály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi hladinami riboflavinu v moči a orální tekutině, když jsou vzorky odebírány „jako obvykle“ a po jednohodinovém intervalu mezi vzorky
Časové okno: + 1, 2, 3, 4, 6 hodin po dávce
|
+ 1, 2, 3, 4, 6 hodin po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012.075EXP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .