- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01867476
Efterlevnadsövervakning för kliniska prövningar av drogmissbruk
29 maj 2013 uppdaterad av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och noggrannheten hos ett automatiserat vidhäftningssystem, och att jämföra variationen mellan urin- och oralvätskenivåer av riboflavin när prover tas "som vanligt" och efter en timmes provintervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska normaler
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, i åldern 18 till 60
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Var villig och kunna använda den studieförsedda telefonen för att ta och överföra kapselfoton.
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att använda en mobiltelefon.
- Alla medicinska, psykiatriska eller andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta säkert, konsekvent eller användbart deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska normaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Variation mellan riboflavinnivåer i urin och oral vätska när prover tas "som vanligt" och efter en timmes provintervall
Tidsram: + 1, 2, 3, 4, 6 timmar efter dos
|
+ 1, 2, 3, 4, 6 timmar efter dos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012.075EXP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Automatiserat efterlevnadsövervakningssystem
-
The University of Texas at DallasAvslutadStroke | Perifer neuropati | Kronisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Datascope Patient MonitoringAvslutadHjärthändelseFörenta staterna
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
Cardica, IncAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
Insulet CorporationAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
WaveForm Technologies Inc.Avslutad