Adhärenzüberwachung für klinische Studien zum Drogenmissbrauch
29. Mai 2013 aktualisiert von: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Genauigkeit eines automatisierten Adhärenzüberwachungssystems zu bestimmen und die Varianz zwischen Urin- und Mundflüssigkeits-Riboflavinspiegeln zu vergleichen, wenn die Proben „wie üblich“ und nach einem einstündigen Intervall zwischen den Proben entnommen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Normale
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Bereit und in der Lage sein, das von der Studie bereitgestellte Telefon zum Aufnehmen und Übertragen von Kapselfotos zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, ein Mobiltelefon zu benutzen.
- Jede medizinische, psychiatrische oder andere Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes eine sichere, konsistente oder nützliche Teilnahme an der Studie ausschließen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Normale
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abweichung zwischen den Riboflavinspiegeln im Urin und in der Mundflüssigkeit, wenn die Proben „wie üblich“ entnommen werden und nach einem Intervall von einer Stunde zwischen den Proben
Zeitfenster: + 1, 2, 3, 4, 6 Stunden nach der Einnahme
|
+ 1, 2, 3, 4, 6 Stunden nach der Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012.075EXP
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .