Monitoring van therapietrouw voor klinische onderzoeken naar middelenmisbruik
29 mei 2013 bijgewerkt door: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en nauwkeurigheid van een geautomatiseerd monitoringsysteem voor therapietrouw te bepalen, en om de variantie tussen de riboflavinespiegels in urine en orale vloeistof te vergelijken wanneer monsters 'zoals gebruikelijk' worden verkregen en na een interval van één uur tussen de monsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde Normalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, tussen 18 en 60 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid en in staat zijn om de door de studie verstrekte telefoon te gebruiken voor het maken en verzenden van capsulefoto's.
Uitsluitingscriteria:
- Geen mobiele telefoon willen of kunnen gebruiken.
- Elke medische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige, consistente of nuttige deelname aan het onderzoek in de weg zou staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde Normalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afwijking tussen riboflavinespiegels in urine en orale vloeistof wanneer monsters 'zoals gewoonlijk' worden verkregen en na een interval van één uur tussen monsters
Tijdsspanne: + 1, 2, 3, 4, 6 uur na dosering
|
+ 1, 2, 3, 4, 6 uur na dosering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012.075EXP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .