- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01867476
Monitoramento de Adesão para Ensaios Clínicos de Abuso de Substâncias
29 de maio de 2013 atualizado por: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e a precisão de um sistema automatizado de monitoramento de aderência e comparar a variação entre os níveis de riboflavina na urina e no fluido oral quando as amostras são obtidas 'como de costume' e após um intervalo de uma hora entre as amostras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Normais Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, de 18 a 60 anos
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Esteja disposto e seja capaz de usar o telefone fornecido pelo estudo para tirar e transmitir fotos da cápsula.
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode usar um telefone celular.
- Qualquer condição médica, psiquiátrica ou outra que, na opinião do investigador, impeça uma participação segura, consistente ou útil no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Normais Saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Variação entre os níveis de riboflavina na urina e no fluido oral quando as amostras são obtidas "como de costume" e após um intervalo de uma hora entre as amostras
Prazo: + 1, 2, 3, 4, 6 horas após a dose
|
+ 1, 2, 3, 4, 6 horas após a dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012.075EXP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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