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Monitoramento de Adesão para Ensaios Clínicos de Abuso de Substâncias

29 de maio de 2013 atualizado por: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e a precisão de um sistema automatizado de monitoramento de aderência e comparar a variação entre os níveis de riboflavina na urina e no fluido oral quando as amostras são obtidas 'como de costume' e após um intervalo de uma hora entre as amostras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Normais Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, de 18 a 60 anos
  • Capacidade de dar consentimento informado.
  • Esteja disposto e seja capaz de usar o telefone fornecido pelo estudo para tirar e transmitir fotos da cápsula.

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode usar um telefone celular.
  • Qualquer condição médica, psiquiátrica ou outra que, na opinião do investigador, impeça uma participação segura, consistente ou útil no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Normais Saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação entre os níveis de riboflavina na urina e no fluido oral quando as amostras são obtidas "como de costume" e após um intervalo de uma hora entre as amostras
Prazo: + 1, 2, 3, 4, 6 horas após a dose
+ 1, 2, 3, 4, 6 horas após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012.075EXP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema Automatizado de Monitoramento de Aderência

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