Study to Evaluate Anxiety Sensitivity and Somatic Symptoms as Risk Factors for PONV (somPONV)
2013년 11월 8일 업데이트: Rita Laufenberg-Feldmann, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Prospective Observational Study to Evaluate Somatic Symptom Load and Anxiety Sensitivity as Risk Factors for Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
This prospective observational study aims to evaluate the influence of somatic symptom load and anxiety sensitivity as risk factors for the occurrence of postoperative nausea and vomiting (PONV).
Physiological and psychological variables are assessed in female patients with an increased risk for PONV prior to a planned surgical intervention with a 33-item questionnaire composed of the ASI-3 and the PHQ-15.
Postoperative evaluation includes the occurrence of nausea and vomiting in the first 24 hours after surgery.
It is hypothesized that patients with high sum scores for somatic symptom load (measured with the Patient Health Questionnaire, PHQ-15) and with increased levels for anxiety sensitivity (measured with the Anxiety Sensitivity Index, ASI-3) experience more frequently postoperative nausea and vomiting (PONV) than patients with low scores in both self-rating instruments.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg University Medical Center, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Female patients in a universitary hospital who are scheduled for elective surgery in general anesthesia (planned interventions in general surgery, orthopedia, traumatology, gynecology, neurosurgery (except intracranial interventions)and who present with an increased risk to experience postoperative nausea and vomiting.
설명
Inclusion Criteria:
- female patients 18-75 years
- non-smokers
- must be able to give written informed consent
- planned surgical intervention requiring hospitalisation
- not included in another clinical trial
Exclusion Criteria:
- emergency intervention
- total intravenous anesthesia (TIVA) with propofol
- disability to give written informed consent
- physical or psychic disorders requiring permanent psycho-social care
- no German language skills
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Female patients with increased risk to experience PONV.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Occurrence of postoperative nausea and vomiting (PONV).
기간: PONV is assessed in the first 24 hours after surgery.
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PONV is assessed in the first 24 hours after surgery.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 837.327.12 (8428-F)
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