Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.
2015년 12월 7일 업데이트: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital
Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.
To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80200
- 모병
- Sinaloa Pediatric Hospital
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연락하다:
- Jesus J Martinez, MD
- 전화번호: 274 +52 (667) 7139004
- 이메일: jjmtz64@hotmail.com
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연락하다:
- Luz I Zamudio, MD
- 전화번호: +52 (667) 7164686
- 이메일: zluz_isabel@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Jesus J Martinez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
- Intubated for more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
- Allergy to chlorhexidine.
- Known immune deficiency.
Elimination Criteria:
- Transfer to another hospital.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
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Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
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7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of ventilator associated pneumonia
기간: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mortality
기간: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Days of mechanical ventilation
기간: From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
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From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
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Length of stay
기간: From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
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From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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