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Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.

7 de dezembro de 2015 atualizado por: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.

To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, México, 80200
        • Recrutamento
        • Sinaloa Pediatric Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jesus J Martinez, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
  • Intubated for more than 48 hours.

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
  • Allergy to chlorhexidine.
  • Known immune deficiency.

Elimination Criteria:

  • Transfer to another hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
Medicamento: 0.12% chlorhexidine solution
Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
Outros nomes:
  • Peridex, Betasept, PerioGard.
Comparador de Placebo: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
Medicamento: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of ventilator associated pneumonia
Prazo: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortality
Prazo: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Days of mechanical ventilation
Prazo: From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
Length of stay
Prazo: From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sinaloa Pediatric Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPS-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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