Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.
2015年12月7日 更新者：Jesús Javier Martínez-García、Sinaloa Pediatric Hospital
Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.
To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
研究概览
地位
未知
详细说明
Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesus J Martinez, MD
- 电话号码：274 +52 (667) 7139004
- 邮箱：jjmtz64@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Luz I Zamudio, MD
- 电话号码：+52 (667) 7164686
- 邮箱：zluz_isabel@hotmail.com
学习地点
-
-
Sinaloa
-
Culiacan、Sinaloa、墨西哥、80200
- 招聘中
- Sinaloa Pediatric Hospital
-
接触：
- Jesus J Martinez, MD
- 电话号码：274 +52 (667) 7139004
- 邮箱：jjmtz64@hotmail.com
-
接触：
- Luz I Zamudio, MD
- 电话号码：+52 (667) 7164686
- 邮箱：zluz_isabel@hotmail.com
-
首席研究员：
- Jesus J Martinez, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
- Intubated for more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
- Allergy to chlorhexidine.
- Known immune deficiency.
Elimination Criteria:
- Transfer to another hospital.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
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Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
其他名称：
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安慰剂比较：Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
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7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Incidence of ventilator associated pneumonia
大体时间：Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Mortality
大体时间：Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Days of mechanical ventilation
大体时间：From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
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From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
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Length of stay
大体时间：From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
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From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jesus J Martinez, MD、Sinaloa Pediatric Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月19日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
0.12% chlorhexidine solution的临床试验
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