Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.

7 de diciembre de 2015 actualizado por: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.

To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jesus J Martinez, MD
  • Número de teléfono: 274 +52 (667) 7139004
  • Correo electrónico: jjmtz64@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, México, 80200
        • Reclutamiento
        • Sinaloa Pediatric Hospital
        • Contacto:
          • Jesus J Martinez, MD
          • Número de teléfono: 274 +52 (667) 7139004
          • Correo electrónico: jjmtz64@hotmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jesus J Martinez, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
  • Intubated for more than 48 hours.

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
  • Allergy to chlorhexidine.
  • Known immune deficiency.

Elimination Criteria:

  • Transfer to another hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
Droga: 0.12% chlorhexidine solution
Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
Otros nombres:
  • Peridex, Betasept, PerioGard.
Comparador de placebos: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
Droga: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of ventilator associated pneumonia
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortality
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Days of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
Length of stay
Periodo de tiempo: From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sinaloa Pediatric Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HPS-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 0.12% chlorhexidine solution

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir