Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.

7 декабря 2015 г. обновлено: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.

To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jesus J Martinez, MD
  • Номер телефона: 274 +52 (667) 7139004
  • Электронная почта: jjmtz64@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Luz I Zamudio, MD
  • Номер телефона: +52 (667) 7164686
  • Электронная почта: zluz_isabel@hotmail.com

Места учебы

  • Мексика
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Мексика, 80200
        • Рекрутинг
        • Sinaloa Pediatric Hospital
        • Контакт:
          • Jesus J Martinez, MD
          • Номер телефона: 274 +52 (667) 7139004
          • Электронная почта: jjmtz64@hotmail.com
        • Контакт:
          • Luz I Zamudio, MD
          • Номер телефона: +52 (667) 7164686
          • Электронная почта: zluz_isabel@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Jesus J Martinez, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
  • Intubated for more than 48 hours.

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
  • Allergy to chlorhexidine.
  • Known immune deficiency.

Elimination Criteria:

  • Transfer to another hospital.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
Лекарство: 0.12% chlorhexidine solution
Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
Другие имена:
  • Peridex, Betasept, PerioGard.
Плацебо Компаратор: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
Лекарство: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Incidence of ventilator associated pneumonia
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Mortality
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Days of mechanical ventilation
Временное ограничение: From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
Length of stay
Временное ограничение: From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sinaloa Pediatric Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPS-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 0.12% chlorhexidine solution

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться