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Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.

7 décembre 2015 mis à jour par: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.

To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jesus J Martinez, MD
  • Numéro de téléphone: 274 +52 (667) 7139004
  • E-mail: jjmtz64@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexique, 80200
        • Recrutement
        • Sinaloa Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Jesus J Martinez, MD
          • Numéro de téléphone: 274 +52 (667) 7139004
          • E-mail: jjmtz64@hotmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jesus J Martinez, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
  • Intubated for more than 48 hours.

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
  • Allergy to chlorhexidine.
  • Known immune deficiency.

Elimination Criteria:

  • Transfer to another hospital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
Médicament: 0.12% chlorhexidine solution
Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
Autres noms:
  • Peridex, Betasept, PerioGard.
Comparateur placebo: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
Médicament: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence of ventilator associated pneumonia
Délai: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortality
Délai: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Days of mechanical ventilation
Délai: From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
Length of stay
Délai: From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sinaloa Pediatric Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Première publication (Estimation)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPS-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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