- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01883596
Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.
7. Dezember 2015 aktualisiert von: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital
Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.
To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jesus J Martinez, MD
- Telefonnummer: 274 +52 (667) 7139004
- E-Mail: jjmtz64@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luz I Zamudio, MD
- Telefonnummer: +52 (667) 7164686
- E-Mail: zluz_isabel@hotmail.com
Studienorte
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80200
- Rekrutierung
- Sinaloa Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Jesus J Martinez, MD
- Telefonnummer: 274 +52 (667) 7139004
- E-Mail: jjmtz64@hotmail.com
-
Kontakt:
- Luz I Zamudio, MD
- Telefonnummer: +52 (667) 7164686
- E-Mail: zluz_isabel@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Jesus J Martinez, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
- Intubated for more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
- Allergy to chlorhexidine.
- Known immune deficiency.
Elimination Criteria:
- Transfer to another hospital.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
|
Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
|
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Incidence of ventilator associated pneumonia
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
|
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortality
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
|
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
|
Days of mechanical ventilation
Zeitfenster: From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
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From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
|
Length of stay
Zeitfenster: From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
|
From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Lungenentzündung
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Desinfektionsmittel
- Chlorhexidin
Andere Studien-ID-Nummern
- HPS-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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