Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.

7. december 2015 opdateret af: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.

To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80200
        • Rekruttering
        • Sinaloa Pediatric Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesus J Martinez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
  • Intubated for more than 48 hours.

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
  • Allergy to chlorhexidine.
  • Known immune deficiency.

Elimination Criteria:

  • Transfer to another hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
Medicin: 0.12% chlorhexidine solution
Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
Andre navne:
  • Peridex, Betasept, PerioGard.
Placebo komparator: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
Medicin: Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of ventilator associated pneumonia
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mortality
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
Days of mechanical ventilation
Tidsramme: From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
Length of stay
Tidsramme: From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinaloa Pediatric Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPS-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0.12% chlorhexidine solution

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner