Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in Children.
2015年12月7日 更新者：Jesús Javier Martínez-García、Sinaloa Pediatric Hospital
Chlorhexidine Gluconate for Prevention of Ventilator Associated Pneumonia in a Pediatric Intensive Care Unit.
To determine the efficacy of prophylaxis with 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Randomised controlled trial to determine the efficacy of 0.12% chlorhexidine gluconate compared with placebo to prevent ventilator associated pneumonia in children admitted to a pediatric critical care unit.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jesus J Martinez, MD
- 電話番号：274 +52 (667) 7139004
- メール：jjmtz64@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luz I Zamudio, MD
- 電話番号：+52 (667) 7164686
- メール：zluz_isabel@hotmail.com
研究場所
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Sinaloa
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Culiacan、Sinaloa、メキシコ、80200
- 募集
- Sinaloa Pediatric Hospital
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コンタクト：
- Jesus J Martinez, MD
- 電話番号：274 +52 (667) 7139004
- メール：jjmtz64@hotmail.com
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コンタクト：
- Luz I Zamudio, MD
- 電話番号：+52 (667) 7164686
- メール：zluz_isabel@hotmail.com
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主任研究者：
- Jesus J Martinez, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged 1 month to 18 years admitted to the intensive care unit.
- Intubated for more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological diagnosis of pneumonia previous to the endotracheal intubation.
- Allergy to chlorhexidine.
- Known immune deficiency.
Elimination Criteria:
- Transfer to another hospital.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：0.12% Chlorhexidine
Bexident® (0.12% chlorhexidine) solution, applied topically, every 8 hrs.
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Bexident® (0.12% chlorhexidine solution)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo
7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
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7.4% alcohol, glycerine, normal saline solution, applied topically, every 8 hrs.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of ventilator associated pneumonia
時間枠：Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mortality
時間枠：Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 2 weeks
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Days of mechanical ventilation
時間枠：From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
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From date of randomization until the date of death or date of extubation, whichever comes first, an expected average of 2 weeks
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Length of stay
時間枠：From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
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From date of randomization until the date of death or date of discharge from the intensive care unit, an expected average of 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jesus J Martinez, MD、Sinaloa Pediatric Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月7日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
0.12% chlorhexidine solutionの臨床試験
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