에페리손염산염 SR정 75mg의 약동학에 대한 식이영향을 평가하기 위한 임상시험 (eperisone)
2016년 3월 23일 업데이트: NVP Healthcare
건강한 성인 남성 피험자에게 경구 투여 후 에페리손 HCl SR 정제 75mg의 약동학에 대한 식품 효과를 평가하기 위한 무작위, 공개 라벨, 단일 용량, 교차 임상 시험.
본 연구의 목적은 에페리손 HCl SR 정제의 약동학에 대한 식품 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
에페리손염산염(근육이완제)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Daegu
-
Jung-gu, Daegu, 대한민국, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이의 건강한 남성 피험자가 동의서에 서명함
제외 기준:
- 저혈압 또는 고혈압은 이 약 또는 다른 약의 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단식 상태
공복 상태에서 투여된 에페리손 SR
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공복 상태에서 에페리손 SR 정제 75mg 투여
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활성 비교기: 연준 상태
급식 상태에서 투여된 에페리손 SR
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에페리손 SR정 75mg 섭식상태 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시맥스
기간: 0-24시간
|
0-24시간
|
|
AUC
기간: 0-24시간
|
0-24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T1/2
기간: 0-24시간
|
0-24시간
|
|
티맥스
기간: 0-24시간
|
0-24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yoon Yo Ran, M.D., Ph.D., Kyungpook National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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