Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)
2017년 5월 1일 업데이트: Margie McNeely, University of Alberta
Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy
This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy.
We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.
연구 개요
상세 설명
Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy?
To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy.
We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6J4P9
- Cross Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
- Adults aged 18 years or older
- Commencing adjuvant radiation therapy treatments
- Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
- Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
- Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
- Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
- Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Walking Intervention
Pedometer Walking Program
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All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal).
Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program.
Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period.
Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accrual Rate and Completion Rate
기간: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence
기간: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-Minute Walk Test
기간: Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
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Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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Physical Activity
기간: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Self-esteem
기간: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Depression
기간: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Beck Depression Inventory II (21 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Happiness
기간: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Sleep
기간: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Fatigue
기간: Recorded daily during study period of 6 weeks
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Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
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Recorded daily during study period of 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta and Cross Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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