Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)
1 de mayo de 2017 actualizado por: Margie McNeely, University of Alberta
Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy
This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy.
We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy?
To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy.
We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6J4P9
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
- Adults aged 18 years or older
- Commencing adjuvant radiation therapy treatments
- Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
- Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
- Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
- Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
- Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Walking Intervention
Pedometer Walking Program
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All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal).
Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program.
Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period.
Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accrual Rate and Completion Rate
Periodo de tiempo: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherence
Periodo de tiempo: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
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Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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Physical Activity
Periodo de tiempo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Self-esteem
Periodo de tiempo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Depression
Periodo de tiempo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Beck Depression Inventory II (21 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Happiness
Periodo de tiempo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Sleep
Periodo de tiempo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Fatigue
Periodo de tiempo: Recorded daily during study period of 6 weeks
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Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
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Recorded daily during study period of 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta and Cross Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ACREC 26059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No plan in place
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