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Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)

1 mai 2017 mis à jour par: Margie McNeely, University of Alberta

Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy

This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy. We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy? To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy. We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6J4P9
        • Cross Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
  • Adults aged 18 years or older
  • Commencing adjuvant radiation therapy treatments
  • Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
  • Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
  • Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
  • Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
  • Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Walking Intervention
Pedometer Walking Program
Comportemental: Pedometer Walking Program
All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal). Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program. Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period. Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accrual Rate and Completion Rate
Délai: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adherence
Délai: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6-Minute Walk Test
Délai: Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
Physical Activity
Délai: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Self-esteem
Délai: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Depression
Délai: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Beck Depression Inventory II (21 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Happiness
Délai: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Sleep
Délai: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Fatigue
Délai: Recorded daily during study period of 6 weeks
Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
Recorded daily during study period of 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta and Cross Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

26 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACREC 26059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

No plan in place

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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