Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)
1 de maio de 2017 atualizado por: Margie McNeely, University of Alberta
Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy
This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy.
We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy?
To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy.
We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6J4P9
- Cross Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
- Adults aged 18 years or older
- Commencing adjuvant radiation therapy treatments
- Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
- Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
- Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
- Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
- Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Walking Intervention
Pedometer Walking Program
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All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal).
Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program.
Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period.
Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Accrual Rate and Completion Rate
Prazo: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adherence
Prazo: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6-Minute Walk Test
Prazo: Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
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Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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Physical Activity
Prazo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Self-esteem
Prazo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Depression
Prazo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Beck Depression Inventory II (21 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Happiness
Prazo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Sleep
Prazo: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Fatigue
Prazo: Recorded daily during study period of 6 weeks
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Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
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Recorded daily during study period of 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta and Cross Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACREC 26059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
No plan in place
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