Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)

1 мая 2017 г. обновлено: Margie McNeely, University of Alberta

Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy

This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy. We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy? To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy. We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6J4P9
        • Cross Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
  • Adults aged 18 years or older
  • Commencing adjuvant radiation therapy treatments
  • Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
  • Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
  • Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
  • Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
  • Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Walking Intervention
Pedometer Walking Program
Поведенческий: Pedometer Walking Program
All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal). Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program. Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period. Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Accrual Rate and Completion Rate
Временное ограничение: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Adherence
Временное ограничение: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-Minute Walk Test
Временное ограничение: Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
Physical Activity
Временное ограничение: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Self-esteem
Временное ограничение: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Depression
Временное ограничение: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Beck Depression Inventory II (21 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Happiness
Временное ограничение: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Sleep
Временное ограничение: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Fatigue
Временное ограничение: Recorded daily during study period of 6 weeks
Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
Recorded daily during study period of 6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta and Cross Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ACREC 26059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

No plan in place

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pedometer Walking Program

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться