Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Margie McNeely, University of Alberta

Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy

This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy. We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy? To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy. We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6J4P9
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
  • Adults aged 18 years or older
  • Commencing adjuvant radiation therapy treatments
  • Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
  • Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
  • Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
  • Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
  • Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Walking Intervention
Pedometer Walking Program
Käyttäytyminen: Pedometer Walking Program
All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal). Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program. Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period. Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Accrual Rate and Completion Rate
Aikaikkuna: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence
Aikaikkuna: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
Physical Activity
Aikaikkuna: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Self-esteem
Aikaikkuna: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Depression
Aikaikkuna: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Beck Depression Inventory II (21 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Happiness
Aikaikkuna: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Sleep
Aikaikkuna: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Fatigue
Aikaikkuna: Recorded daily during study period of 6 weeks
Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
Recorded daily during study period of 6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta and Cross Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACREC 26059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

No plan in place

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Pedometer Walking Program

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa