Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)

1 maj 2017 uppdaterad av: Margie McNeely, University of Alberta

Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy

This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy. We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy? To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy. Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy. We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6J4P9
        • Cross Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
  • Adults aged 18 years or older
  • Commencing adjuvant radiation therapy treatments
  • Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
  • Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
  • Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
  • Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
  • Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Walking Intervention
Pedometer Walking Program
Beteende: Pedometer Walking Program
All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal). Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program. Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period. Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accrual Rate and Completion Rate
Tidsram: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adherence
Tidsram: Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-Minute Walk Test
Tidsram: Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
Physical Activity
Tidsram: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Self-esteem
Tidsram: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Depression
Tidsram: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Beck Depression Inventory II (21 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Happiness
Tidsram: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Sleep
Tidsram: Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
Fatigue
Tidsram: Recorded daily during study period of 6 weeks
Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
Recorded daily during study period of 6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta and Cross Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ACREC 26059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

No plan in place

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Pedometer Walking Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera