Feasibility of a Walking Program for Cancer Survivors Receiving Radiation Therapy (PEDWAY)
2017年5月1日 更新者：Margie McNeely、University of Alberta
Feasibility of a Supported Walking Program for Breast and Head-and-Neck Cancer Survivors Receiving Adjuvant Radiation Therapy
This pilot study will assess whether a supported pedometer-based walking program is helpful in maintaining physical activity for breast and head-and-neck cancer patients who are undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support for physical activity during radiation therapy.
We will also examine the relationship of physical activity and quality of life outcomes to help inform future research.
調査の概要
詳細な説明
Will the integration of a patient-centered exercise prescription and supportive counseling attenuate declines in physical activity during radiation therapy?
To address this question, this study will assess the feasibility of a patient-centered walking program for breast and head-and-neck cancer patients undergoing radiation therapy.
Follow-up monitoring sessions will be scheduled to help provide support and ongoing counseling to facilitate increased activity (through walking) during radiation therapy.
We will also examine the effect of the walking program on other outcomes such as happiness, depression and sleep to determine point estimates and measures of variability to inform future research.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6J4P9
- Cross Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Survivors with a diagnosis of breast cancer or head and neck cancer
- Adults aged 18 years or older
- Commencing adjuvant radiation therapy treatments
- Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%
Exclusion Criteria:
- Clinical or radiological evidence of active disease, either local or metastatic
- Serious non-malignant disease, such as cardiac failure or advanced arthritis of weight bearing joints, which would preclude daily treatment and follow-up
- Patients for whom physical activity or exercise is contraindicated
- Psychiatric or addictive disorders which preclude obtaining informed consent or adherence to the protocol
- Unable to comply with the protocol, measurement and follow-up schedule (e.g., scheduling conflicts, time commitment)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Walking Intervention
Pedometer Walking Program
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All subjects will be prescribed a low-intensity walking program based on their current activity level and an daily assigned step count goal (with the current physical activity recommendations of 30 minutes of moderate-to-vigorous activity per day or 150 minutes per week as the ideal goal).
Participants will be provided with face-to-face counseling and written material describing their specific individualized walking program.
Participants will also be instructed to maintain their normal activities as much as possible during the intervention period.
Participants will be given a pedometer and instructed to wear it at least 5 days per week for the duration of the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accrual Rate and Completion Rate
時間枠：Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Accrual: Number of participants agreeing to participate divided by the number of eligible participants Completion rate: number of participants completing the trial
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adherence
時間枠：Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Adherence to the intervention protocol: number of days meeting target step count
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Anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6-Minute Walk Test
時間枠：Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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The six-minute walk test (6MWT) measures the distance an individual is able to walk over a six minutes time period on a hard, flat surface (e.g., 100 foot hallway).
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Change from baseline to anticipated end of radiation therapy of 6 weeks
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Physical Activity
時間枠：Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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An accelerometer armband will be used to provide a breakdown of an individual's daily activity.
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Self-esteem
時間枠：Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Rosenberg Self-Esteem Scale (10 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Depression
時間枠：Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Beck Depression Inventory II (21 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Happiness
時間枠：Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Oxford Happiness Questionnaire (29 items)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Sleep
時間枠：Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (9 item)
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Change from baseline to anticipated duration of radiation therapy of 6 weeks
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Fatigue
時間枠：Recorded daily during study period of 6 weeks
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Visual analogue scale, recorded as part of daily diary
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Recorded daily during study period of 6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margaret McNeely, PhD、University of Alberta and Cross Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Pedometer Walking Programの臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集