Eplerenone and Aliskiren Research Targeting Hypertensive Patients With Left Ventricular Hypertrophy (EARTH)
2013년 7월 18일 업데이트: TOYOAKI MUROHARA, Nagoya University
The primary objective of this study is to determine which treatment will be more effective to reduce left ventricular mass in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy comparing aliskiren and eplerenone.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 466-8550
- 모병
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
연락하다:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- 전화번호: 81-52-744-2149
- 이메일: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
연락하다:
- Takanori Nagahiro, MD
- 전화번호: 81-52-744-2149
- 이메일: t-nagahiro@med.nagoya-u.ac.jp
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Male or female ≧ 20 years of age Clinical diagnosis of hypertension Patients who are able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of congestive heart failure, myocardial infarction, or coronary revascularization in the recent 6 months.
- Planned to taking percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass graft
- Severe hypertension (≧ 180/110 mmHg) or secondary hypertension or malignant hypertension.
- History of stroke, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack in the recent 6 months
- Severe valvular heart disease or atrial fibrillation
- Congenital heart disease
- Severe heart failure (NYHA functional class Ⅳ)
- Current treatment with aliskiren or eplerenone or diuretics
- Taking potassium preparation or potassium-sparing diuretic
- Estimated GFR ≦ 30ml/min/1.73m２ at screening or current treatment with hemodialysis
- Potassium > 5.0mEq/L at screening
- Diabetes mellitus with microalbuminuria or albuminuria
- Impairment of liver function (liver failure, liver cirrhosis)
- Pregnant woman or possibly pregnant woman
- History of malignant tumor include hematological neoplasm
- Current treatment with itraconazole, cyclosporin, ritonavir or nelfinavir
- Prior treatment with, hypersensitivity to, intolerance of or contra-indication to aliskiren and/or eplerenone
- Current participation in another clinical trial
- Serious non-cardiovascular disease severely limiting life expectancy
- Contra-indication to MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Aliskiren
Aliskiren group treated with 150-300mg daily aliskiren without diuretics or ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers.
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Aliskiren: 150 to 300 mg daily for 48 weeks
다른 이름들:
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활성 비교기: Eplerenone
Eplerenone group treated with 50-100mg daily eplerenone without diuretics or ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers
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50 to 100 mg daily for 48 weeks
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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reduction of left ventricular hypertrophy measured by magnetic resonance imaging
기간: 12 month
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To compare the 12 month left ventricular mass or left ventricular mass and index measured by magnetic resonance imaging with baseline.
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12 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cardiovascular events
기간: 12 month
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total death, composite cardiovascular events, cardiac function eveluated by UCG,reduction of left ventricular hypertrophy measured by UCG
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12 month
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biochemical parameters
기간: 12 month
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BNP, PIIINP etc
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12 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nagoya University
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