Tailored Hospital-based Risk Reduction to Impede Vascular Events After Stroke (THRIVES)
2018년 5월 4일 업데이트: Medical University of South Carolina
The purpose of this study is to determine whether a culturally-sensitive multipronged post-discharge intervention can significantly reduce blood pressure, enhance achievement of guideline recommended targets for risk factor control, and lower recurrent vascular events in a low-income and middle-income (LMIC).
The study will have 2 Phases - a qualitative phase (Phase 1) lasting less than one year involving development of the intervention through focus group methodologies and structured interviews, and a clinical trial phase (Phase 2)lasting 3 years involving a randomized trial testing the efficacy of the intervention.
연구 개요
상세 설명
This research seeks to develop an effective and sustainable way of reducing the devastating and deadly impact of stroke in a low-income region of the world with poor medical infrastructure.
It will do so by focusing on improving the treatment of the condition most closely tied to stroke, hypertension, using novel methods that incorporate the input of the local community.
If successful, the strategy could serve as a ready model to be adapted by decision-makers in other under-resourced areas for lessening the burden of stroke(and other major public health challenges).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abeokuta, 나이지리아
- Federal Medical Centre
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Ibadan, 나이지리아
- University College Hospital
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Ogun
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Abeokuta, Ogun, 나이지리아
- Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Phase 1: Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years Stroke within one year access to mobile phone.
Exclusion Criteria:
Any medical condition that would limit participation in follow up assessments, Severe cognitive impairment/dementia (MMSE ≤24) Severe global disability (modified Rankin Score ≥ 3).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Behavioral
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Pre-appointment phone text In-clinic educational video Patient report card Post-clinic phone text Outpatient stroke registry
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간섭 없음: Standard care
Routine and customary management.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Reduction in systolic blood pressure
기간: 1 year
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Reduction in systolic blood pressure at one year post-discharge in stroke patients.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Reduced rate of subsequent primary vascular event
기간: 1 year
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1 year
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Reduction of disability and enhanced quality of life.
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Owolabi MO, Gebregziabher M, Akinyemi RO, Akinyemi JO, Akpa O, Olaniyan O, Salako BL, Arulogun O, Tagge R, Uvere E, Fakunle A, Ovbiagele B. Randomized Trial of an Intervention to Improve Blood Pressure Control in Stroke Survivors. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Dec;12(12):e005904. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005904. Epub 2019 Dec 6.
- Owolabi MO, Akinyemi RO, Gebregziabher M, Olaniyan O, Salako BL, Arulogun O, Ovbiagele B. Randomized controlled trial of a multipronged intervention to improve blood pressure control among stroke survivors in Nigeria. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1109-16. doi: 10.1111/ijs.12331. Epub 2014 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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