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Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy (DMDK)

2016년 2월 2일 업데이트: Monica Levy Andersen

Profile of Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy

The incidence of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is approximately 1 in 3.500 male newborns. During its progression there is loss of mobility, swallowing difficulties and a significant reduction in respiratory capacity. Due to the severity and consequences, is inevitable the need for a caregiver, that normally rely the mother.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is a neuromuscular disease characterized by genetic alteration, whose consequence is the progression of muscle degeneration. The mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, putting aside the care of their physical and psychological health. The responsibility and workload to care for the child is high. Because of this extreme amount of work associated with other factors such as stress, this mothers-caregivers are more likely to develop hypertension, respiratory disease, susceptibility to infections, depression, anxiety, insomnia, impaired immune and cardiovascular problems. Moreover, they are more likely to develop sleep disorders, those who may cause a high health risk, since many sleep disorders are related to cardiovascular, respiratory, neurological and immune systems.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04024001
        • University Federal of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Mothers-caregivers of children and adolescents with DMD
  • Mothers of children and adolescents without any neuromuscular disease and that does not have any chronic disease (bronchiolitis obliterates, cystic fibrosis, a genetic syndrome)

Exclusion Criteria:

  • Volunteers with low levels of education (voluntary functional illiterate) that prevents the questionnaires and understanding of the guidelines made
  • Working mothers of nocturnal period

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: sleep parameters
To assess the sleep parameters.
생물학적: sleep parameters
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
다른: cardiovascular parameters
To assess the cardiovascular profile of control mothers and caregivers-mothers.
생물학적: Cardiovascular profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
다른 이름들:
  • Homocysteine
  • Myoglobin
  • Cardiac troponin I
  • Creatine kinase (CK)
  • Creatine kinase MB (CKMB)
실험적: imflammatory and immunological profile
To assess the inflammatory profile of caregivers-mothers and control mothers
생물학적: Inflammatory profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
다른 이름들:
  • 렙틴
  • 프로스타글란딘 E2
  • 시스테인
  • 인터루킨 2
  • C-reactive protein (PCR)
  • Immunoglobulin A (IgA)
  • Immunoglobulin G (IgG)
  • Immunoglobulin M (IgM)
  • Complement (C3)
  • Complement (C4)
  • Interleukin 6
  • Interleukin 10
  • Interleukin 1β
  • Interleukin 4
  • Interleukin 8
  • Interferon-gamma (IFN-γ)
  • Endothelin
  • Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM)
  • Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM)
  • Tumor necrosis factor (TNFα)
  • Adiponectin
  • Lymphocytes subpopulations (T e B)
실험적: hormonal profile
To assess the hormonal profile of caregivers-mothers and control mothers.
생물학적: Hormonal profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters.
다른 이름들:
  • 코르티솔
  • 프로게스테론
  • 에스트라디올
  • 인슐린
  • 비타민 B12
  • Luteinizing hormone (LH)
  • Follicle-stimulating hormone (FSH)
  • Total Testosterone
  • Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
실험적: metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers and control mothers.
생물학적: Metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
다른 이름들:
  • 포도당
  • 크레아티닌
  • 요소
  • Total cholesterol and fractions
  • Triglycerides
  • Uric acid
  • Sodium
  • Potassium
  • Hemogram
  • Erythrocyte sedimentation rate
  • Natriuretic Peptide B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
sleep patterns of the study population
기간: Baseline
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hormonal profile
기간: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Insulin Cortisol Luteinizing hormone (LH) Follicle-stimulating hormone (FSH) Total Testosterone Estradiol Progesterone Vitamin B12 Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Baseline
Inflammatory profile
기간: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

C-reactive protein (PCR) Immunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin M (IgM) Complement (C3) Complement (C4) Interleukin 6 Interleukin 10 Interleukin 1β Interleukin 2 Interleukin 4 Interleukin 8 Interferon-gamma (IFN-γ) Endothelin Prostaglandin E2 Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM) Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM) Tumor necrosis factor (TNFα) Adiponectin Leptin Cysteine Lymphocytes subpopulations (T e B)
Baseline
Cardiovascular profile
기간: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Homocysteine Myoglobin Cardiac troponin I Creatine kinase (CK) Creatine kinase MB (CKMB)
Baseline
Metabolic profile
기간: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Glucose Total cholesterol and fractions Triglycerides Uric acid Creatinine Urea Sodium Potassium Hemogram Erythrocyte sedimentation rate Natriuretic Peptide B
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monica Levy Andersen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMDK

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