Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy (DMDK)
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Monica Levy Andersen
Profile of Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy
The incidence of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is approximately 1 in 3.500 male newborns.
During its progression there is loss of mobility, swallowing difficulties and a significant reduction in respiratory capacity.
Due to the severity and consequences, is inevitable the need for a caregiver, that normally rely the mother.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is a neuromuscular disease characterized by genetic alteration, whose consequence is the progression of muscle degeneration.
The mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, putting aside the care of their physical and psychological health.
The responsibility and workload to care for the child is high.
Because of this extreme amount of work associated with other factors such as stress, this mothers-caregivers are more likely to develop hypertension, respiratory disease, susceptibility to infections, depression, anxiety, insomnia, impaired immune and cardiovascular problems.
Moreover, they are more likely to develop sleep disorders, those who may cause a high health risk, since many sleep disorders are related to cardiovascular, respiratory, neurological and immune systems.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04024001
- University Federal of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mothers-caregivers of children and adolescents with DMD
- Mothers of children and adolescents without any neuromuscular disease and that does not have any chronic disease (bronchiolitis obliterates, cystic fibrosis, a genetic syndrome)
Exclusion Criteria:
- Volunteers with low levels of education (voluntary functional illiterate) that prevents the questionnaires and understanding of the guidelines made
- Working mothers of nocturnal period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sleep parameters
To assess the sleep parameters.
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Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
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Outro: cardiovascular parameters
To assess the cardiovascular profile of control mothers and caregivers-mothers.
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Outros nomes:
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Experimental: imflammatory and immunological profile
To assess the inflammatory profile of caregivers-mothers and control mothers
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Outros nomes:
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Experimental: hormonal profile
To assess the hormonal profile of caregivers-mothers and control mothers.
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters.
Outros nomes:
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Experimental: metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers and control mothers.
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sleep patterns of the study population
Prazo: Baseline
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Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormonal profile
Prazo: Baseline
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: Insulin Cortisol Luteinizing hormone (LH) Follicle-stimulating hormone (FSH) Total Testosterone Estradiol Progesterone Vitamin B12 Adrenocorticotropic hormone (ACTH) |
Baseline
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Inflammatory profile
Prazo: Baseline
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: C-reactive protein (PCR) Immunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin M (IgM) Complement (C3) Complement (C4) Interleukin 6 Interleukin 10 Interleukin 1β Interleukin 2 Interleukin 4 Interleukin 8 Interferon-gamma (IFN-γ) Endothelin Prostaglandin E2 Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM) Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM) Tumor necrosis factor (TNFα) Adiponectin Leptin Cysteine Lymphocytes subpopulations (T e B) |
Baseline
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Cardiovascular profile
Prazo: Baseline
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: Homocysteine Myoglobin Cardiac troponin I Creatine kinase (CK) Creatine kinase MB (CKMB) |
Baseline
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Metabolic profile
Prazo: Baseline
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To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: Glucose Total cholesterol and fractions Triglycerides Uric acid Creatinine Urea Sodium Potassium Hemogram Erythrocyte sedimentation rate Natriuretic Peptide B |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donders J, Taneja C. Neurobehavioral characteristics of children with Duchenne muscular dystrophy. Child Neuropsychol. 2009 May;15(3):295-304. doi: 10.1080/09297040802665777. Epub 2009 Jan 22.
- Draper BM, Poulos CJ, Cole AM, Poulos RG, Ehrlich F. A comparison of caregivers for elderly stroke and dementia victims. J Am Geriatr Soc. 1992 Sep;40(9):896-901. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01986.x.
- Fee RJ, Hinton VJ. Resilience in children diagnosed with a chronic neuromuscular disorder. J Dev Behav Pediatr. 2011 Nov;32(9):644-50. doi: 10.1097/DBP.0b013e318235d614.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Doença
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de proteção
- Estrogênios
- Micronutrientes
- Adjuvantes Imunológicos
- Vitaminas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Ocitócicos
- Progestágenos
- Andrógenos
- Interferons
- Anticorpos
- Hormônio Folículo Estimulante
- Imunoglobulinas
- Imunoglobulinas Intravenosas
- Estradiol
- Interferon-gama
- Hormônios
- Vitamina b12
- Progesterona
- Testosterona
- Imunoglobulina G
- Interleucina-2
- Dinoprostona
- Imunoglobulina M
- Hormônio adrenocorticotrópico
- Proteínas do Sistema Complemento
- Hormônios estimulantes de melanócitos
- beta-endorfina
- Ácido úrico
- Interleucina-4
- Imunoglobulina A
Outros números de identificação do estudo
- DMDK
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