Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy (DMDK)

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Monica Levy Andersen

Profile of Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy

The incidence of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is approximately 1 in 3.500 male newborns. During its progression there is loss of mobility, swallowing difficulties and a significant reduction in respiratory capacity. Due to the severity and consequences, is inevitable the need for a caregiver, that normally rely the mother.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is a neuromuscular disease characterized by genetic alteration, whose consequence is the progression of muscle degeneration. The mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, putting aside the care of their physical and psychological health. The responsibility and workload to care for the child is high. Because of this extreme amount of work associated with other factors such as stress, this mothers-caregivers are more likely to develop hypertension, respiratory disease, susceptibility to infections, depression, anxiety, insomnia, impaired immune and cardiovascular problems. Moreover, they are more likely to develop sleep disorders, those who may cause a high health risk, since many sleep disorders are related to cardiovascular, respiratory, neurological and immune systems.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04024001
        • University Federal of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Mothers-caregivers of children and adolescents with DMD
  • Mothers of children and adolescents without any neuromuscular disease and that does not have any chronic disease (bronchiolitis obliterates, cystic fibrosis, a genetic syndrome)

Exclusion Criteria:

  • Volunteers with low levels of education (voluntary functional illiterate) that prevents the questionnaires and understanding of the guidelines made
  • Working mothers of nocturnal period

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sleep parameters
To assess the sleep parameters.
Biologinen: sleep parameters
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
Muut: cardiovascular parameters
To assess the cardiovascular profile of control mothers and caregivers-mothers.
Biologinen: Cardiovascular profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Muut nimet:
  • Homocysteine
  • Myoglobin
  • Cardiac troponin I
  • Creatine kinase (CK)
  • Creatine kinase MB (CKMB)
Kokeellinen: imflammatory and immunological profile
To assess the inflammatory profile of caregivers-mothers and control mothers
Biologinen: Inflammatory profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Muut nimet:
  • Leptiini
  • Prostaglandiini E2
  • Kysteiini
  • Interleukiini 2
  • C-reactive protein (PCR)
  • Immunoglobulin A (IgA)
  • Immunoglobulin G (IgG)
  • Immunoglobulin M (IgM)
  • Complement (C3)
  • Complement (C4)
  • Interleukin 6
  • Interleukin 10
  • Interleukin 1β
  • Interleukin 4
  • Interleukin 8
  • Interferon-gamma (IFN-γ)
  • Endothelin
  • Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM)
  • Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM)
  • Tumor necrosis factor (TNFα)
  • Adiponectin
  • Lymphocytes subpopulations (T e B)
Kokeellinen: hormonal profile
To assess the hormonal profile of caregivers-mothers and control mothers.
Biologinen: Hormonal profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters.
Muut nimet:
  • Kortisoli
  • Progesteroni
  • Estradioli
  • Insuliini
  • B12-vitamiini
  • Luteinizing hormone (LH)
  • Follicle-stimulating hormone (FSH)
  • Total Testosterone
  • Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Kokeellinen: metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers and control mothers.
Biologinen: Metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Muut nimet:
  • Glukoosi
  • Kreatiniini
  • Urea
  • Total cholesterol and fractions
  • Triglycerides
  • Uric acid
  • Sodium
  • Potassium
  • Hemogram
  • Erythrocyte sedimentation rate
  • Natriuretic Peptide B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sleep patterns of the study population
Aikaikkuna: Baseline
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonal profile
Aikaikkuna: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Insulin Cortisol Luteinizing hormone (LH) Follicle-stimulating hormone (FSH) Total Testosterone Estradiol Progesterone Vitamin B12 Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Baseline
Inflammatory profile
Aikaikkuna: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

C-reactive protein (PCR) Immunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin M (IgM) Complement (C3) Complement (C4) Interleukin 6 Interleukin 10 Interleukin 1β Interleukin 2 Interleukin 4 Interleukin 8 Interferon-gamma (IFN-γ) Endothelin Prostaglandin E2 Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM) Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM) Tumor necrosis factor (TNFα) Adiponectin Leptin Cysteine Lymphocytes subpopulations (T e B)
Baseline
Cardiovascular profile
Aikaikkuna: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Homocysteine Myoglobin Cardiac troponin I Creatine kinase (CK) Creatine kinase MB (CKMB)
Baseline
Metabolic profile
Aikaikkuna: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Glucose Total cholesterol and fractions Triglycerides Uric acid Creatinine Urea Sodium Potassium Hemogram Erythrocyte sedimentation rate Natriuretic Peptide B
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monica Levy Andersen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMDK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sleep parameters

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa