Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy (DMDK)

2 февраля 2016 г. обновлено: Monica Levy Andersen

Profile of Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy

The incidence of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is approximately 1 in 3.500 male newborns. During its progression there is loss of mobility, swallowing difficulties and a significant reduction in respiratory capacity. Due to the severity and consequences, is inevitable the need for a caregiver, that normally rely the mother.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is a neuromuscular disease characterized by genetic alteration, whose consequence is the progression of muscle degeneration. The mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, putting aside the care of their physical and psychological health. The responsibility and workload to care for the child is high. Because of this extreme amount of work associated with other factors such as stress, this mothers-caregivers are more likely to develop hypertension, respiratory disease, susceptibility to infections, depression, anxiety, insomnia, impaired immune and cardiovascular problems. Moreover, they are more likely to develop sleep disorders, those who may cause a high health risk, since many sleep disorders are related to cardiovascular, respiratory, neurological and immune systems.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04024001
        • University Federal of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Mothers-caregivers of children and adolescents with DMD
  • Mothers of children and adolescents without any neuromuscular disease and that does not have any chronic disease (bronchiolitis obliterates, cystic fibrosis, a genetic syndrome)

Exclusion Criteria:

  • Volunteers with low levels of education (voluntary functional illiterate) that prevents the questionnaires and understanding of the guidelines made
  • Working mothers of nocturnal period

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: sleep parameters
To assess the sleep parameters.
Биологический: sleep parameters
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
Другой: cardiovascular parameters
To assess the cardiovascular profile of control mothers and caregivers-mothers.
Биологический: Cardiovascular profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Другие имена:
  • Homocysteine
  • Myoglobin
  • Cardiac troponin I
  • Creatine kinase (CK)
  • Creatine kinase MB (CKMB)
Экспериментальный: imflammatory and immunological profile
To assess the inflammatory profile of caregivers-mothers and control mothers
Биологический: Inflammatory profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Другие имена:
  • Лептин
  • Простагландин E2
  • Цистеин
  • Интерлейкин 2
  • C-reactive protein (PCR)
  • Immunoglobulin A (IgA)
  • Immunoglobulin G (IgG)
  • Immunoglobulin M (IgM)
  • Complement (C3)
  • Complement (C4)
  • Interleukin 6
  • Interleukin 10
  • Interleukin 1β
  • Interleukin 4
  • Interleukin 8
  • Interferon-gamma (IFN-γ)
  • Endothelin
  • Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM)
  • Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM)
  • Tumor necrosis factor (TNFα)
  • Adiponectin
  • Lymphocytes subpopulations (T e B)
Экспериментальный: hormonal profile
To assess the hormonal profile of caregivers-mothers and control mothers.
Биологический: Hormonal profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters.
Другие имена:
  • Кортизол
  • Прогестерон
  • Эстрадиол
  • Инсулин
  • Витамин В12
  • Luteinizing hormone (LH)
  • Follicle-stimulating hormone (FSH)
  • Total Testosterone
  • Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Экспериментальный: metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers and control mothers.
Биологический: Metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Другие имена:
  • Глюкоза
  • Креатинин
  • Мочевина
  • Total cholesterol and fractions
  • Triglycerides
  • Uric acid
  • Sodium
  • Potassium
  • Hemogram
  • Erythrocyte sedimentation rate
  • Natriuretic Peptide B

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
sleep patterns of the study population
Временное ограничение: Baseline
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hormonal profile
Временное ограничение: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Insulin Cortisol Luteinizing hormone (LH) Follicle-stimulating hormone (FSH) Total Testosterone Estradiol Progesterone Vitamin B12 Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Baseline
Inflammatory profile
Временное ограничение: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

C-reactive protein (PCR) Immunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin M (IgM) Complement (C3) Complement (C4) Interleukin 6 Interleukin 10 Interleukin 1β Interleukin 2 Interleukin 4 Interleukin 8 Interferon-gamma (IFN-γ) Endothelin Prostaglandin E2 Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM) Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM) Tumor necrosis factor (TNFα) Adiponectin Leptin Cysteine Lymphocytes subpopulations (T e B)
Baseline
Cardiovascular profile
Временное ограничение: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Homocysteine Myoglobin Cardiac troponin I Creatine kinase (CK) Creatine kinase MB (CKMB)
Baseline
Metabolic profile
Временное ограничение: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Glucose Total cholesterol and fractions Triglycerides Uric acid Creatinine Urea Sodium Potassium Hemogram Erythrocyte sedimentation rate Natriuretic Peptide B
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monica Levy Andersen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMDK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования sleep parameters

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться