- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01921374
Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy (DMDK)
Profile of Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04024001
- University Federal of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mothers-caregivers of children and adolescents with DMD
- Mothers of children and adolescents without any neuromuscular disease and that does not have any chronic disease (bronchiolitis obliterates, cystic fibrosis, a genetic syndrome)
Exclusion Criteria:
- Volunteers with low levels of education (voluntary functional illiterate) that prevents the questionnaires and understanding of the guidelines made
- Working mothers of nocturnal period
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sleep parameters
To assess the sleep parameters.
|
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
|
Otro: cardiovascular parameters
To assess the cardiovascular profile of control mothers and caregivers-mothers.
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Otros nombres:
|
Experimental: imflammatory and immunological profile
To assess the inflammatory profile of caregivers-mothers and control mothers
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Otros nombres:
|
Experimental: hormonal profile
To assess the hormonal profile of caregivers-mothers and control mothers.
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters.
Otros nombres:
|
Experimental: metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers and control mothers.
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sleep patterns of the study population
Periodo de tiempo: Baseline
|
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hormonal profile
Periodo de tiempo: Baseline
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: Insulin Cortisol Luteinizing hormone (LH) Follicle-stimulating hormone (FSH) Total Testosterone Estradiol Progesterone Vitamin B12 Adrenocorticotropic hormone (ACTH) |
Baseline
|
Inflammatory profile
Periodo de tiempo: Baseline
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: C-reactive protein (PCR) Immunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin M (IgM) Complement (C3) Complement (C4) Interleukin 6 Interleukin 10 Interleukin 1β Interleukin 2 Interleukin 4 Interleukin 8 Interferon-gamma (IFN-γ) Endothelin Prostaglandin E2 Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM) Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM) Tumor necrosis factor (TNFα) Adiponectin Leptin Cysteine Lymphocytes subpopulations (T e B) |
Baseline
|
Cardiovascular profile
Periodo de tiempo: Baseline
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: Homocysteine Myoglobin Cardiac troponin I Creatine kinase (CK) Creatine kinase MB (CKMB) |
Baseline
|
Metabolic profile
Periodo de tiempo: Baseline
|
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters: Glucose Total cholesterol and fractions Triglycerides Uric acid Creatinine Urea Sodium Potassium Hemogram Erythrocyte sedimentation rate Natriuretic Peptide B |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Donders J, Taneja C. Neurobehavioral characteristics of children with Duchenne muscular dystrophy. Child Neuropsychol. 2009 May;15(3):295-304. doi: 10.1080/09297040802665777. Epub 2009 Jan 22.
- Draper BM, Poulos CJ, Cole AM, Poulos RG, Ehrlich F. A comparison of caregivers for elderly stroke and dementia victims. J Am Geriatr Soc. 1992 Sep;40(9):896-901. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01986.x.
- Fee RJ, Hinton VJ. Resilience in children diagnosed with a chronic neuromuscular disorder. J Dev Behav Pediatr. 2011 Nov;32(9):644-50. doi: 10.1097/DBP.0b013e318235d614.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Musculares Atróficos
- Enfermedad
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Estrógenos
- Micronutrientes
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Vitaminas
- Agentes de control reproductivo
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Oxitócicos
- Progestágenos
- Andrógenos
- Interferones
- Anticuerpos
- Hormona estimuladora folicular
- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
- Estradiol
- Interferón-gamma
- Hormonas
- Vitamina B12
- Progesterona
- Testosterona
- Inmunoglobulina G
- Interleucina-2
- Dinoprostona
- Inmunoglobulina M
- Hormona adrenocorticotrópica
- Proteínas del sistema del complemento
- Hormonas estimulantes de melanocitos
- beta-endorfina
- Ácido úrico
- Interleucina-4
- Inmunoglobulina A
Otros números de identificación del estudio
- DMDK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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