Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy (DMDK)

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Monica Levy Andersen

Profile of Mother-caregivers of Children With Duchenne Muscular Dystrophy

The incidence of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is approximately 1 in 3.500 male newborns. During its progression there is loss of mobility, swallowing difficulties and a significant reduction in respiratory capacity. Due to the severity and consequences, is inevitable the need for a caregiver, that normally rely the mother.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is a neuromuscular disease characterized by genetic alteration, whose consequence is the progression of muscle degeneration. The mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, putting aside the care of their physical and psychological health. The responsibility and workload to care for the child is high. Because of this extreme amount of work associated with other factors such as stress, this mothers-caregivers are more likely to develop hypertension, respiratory disease, susceptibility to infections, depression, anxiety, insomnia, impaired immune and cardiovascular problems. Moreover, they are more likely to develop sleep disorders, those who may cause a high health risk, since many sleep disorders are related to cardiovascular, respiratory, neurological and immune systems.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04024001
        • University Federal of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Mothers-caregivers of children and adolescents with DMD
  • Mothers of children and adolescents without any neuromuscular disease and that does not have any chronic disease (bronchiolitis obliterates, cystic fibrosis, a genetic syndrome)

Exclusion Criteria:

  • Volunteers with low levels of education (voluntary functional illiterate) that prevents the questionnaires and understanding of the guidelines made
  • Working mothers of nocturnal period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sleep parameters
To assess the sleep parameters.
Biologiczny: sleep parameters
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
Inny: cardiovascular parameters
To assess the cardiovascular profile of control mothers and caregivers-mothers.
Biologiczny: Cardiovascular profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Inne nazwy:
  • Homocysteine
  • Myoglobin
  • Cardiac troponin I
  • Creatine kinase (CK)
  • Creatine kinase MB (CKMB)
Eksperymentalny: imflammatory and immunological profile
To assess the inflammatory profile of caregivers-mothers and control mothers
Biologiczny: Inflammatory profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Inne nazwy:
  • Leptyna
  • Prostaglandyna E2
  • Cysteina
  • Interleukina 2
  • C-reactive protein (PCR)
  • Immunoglobulin A (IgA)
  • Immunoglobulin G (IgG)
  • Immunoglobulin M (IgM)
  • Complement (C3)
  • Complement (C4)
  • Interleukin 6
  • Interleukin 10
  • Interleukin 1β
  • Interleukin 4
  • Interleukin 8
  • Interferon-gamma (IFN-γ)
  • Endothelin
  • Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM)
  • Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM)
  • Tumor necrosis factor (TNFα)
  • Adiponectin
  • Lymphocytes subpopulations (T e B)
Eksperymentalny: hormonal profile
To assess the hormonal profile of caregivers-mothers and control mothers.
Biologiczny: Hormonal profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters.
Inne nazwy:
  • Kortyzol
  • Progesteron
  • Estradiol
  • Insulina
  • Witamina b12
  • Luteinizing hormone (LH)
  • Follicle-stimulating hormone (FSH)
  • Total Testosterone
  • Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Eksperymentalny: metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers and control mothers.
Biologiczny: Metabolic profile
To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters
Inne nazwy:
  • Glukoza
  • Kreatynina
  • Mocznik
  • Total cholesterol and fractions
  • Triglycerides
  • Uric acid
  • Sodium
  • Potassium
  • Hemogram
  • Erythrocyte sedimentation rate
  • Natriuretic Peptide B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sleep patterns of the study population
Ramy czasowe: Baseline
Since the mother-caregiver dedicates herself entirely to her son, we will performe overnight polysomnography to assess the sleep pattern.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormonal profile
Ramy czasowe: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Insulin Cortisol Luteinizing hormone (LH) Follicle-stimulating hormone (FSH) Total Testosterone Estradiol Progesterone Vitamin B12 Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Baseline
Inflammatory profile
Ramy czasowe: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

C-reactive protein (PCR) Immunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin M (IgM) Complement (C3) Complement (C4) Interleukin 6 Interleukin 10 Interleukin 1β Interleukin 2 Interleukin 4 Interleukin 8 Interferon-gamma (IFN-γ) Endothelin Prostaglandin E2 Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM) Vascular cell adhesion protein 1 (VCAM) Tumor necrosis factor (TNFα) Adiponectin Leptin Cysteine Lymphocytes subpopulations (T e B)
Baseline
Cardiovascular profile
Ramy czasowe: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Homocysteine Myoglobin Cardiac troponin I Creatine kinase (CK) Creatine kinase MB (CKMB)
Baseline
Metabolic profile
Ramy czasowe: Baseline

To assess the health profile of caregivers-mothers are analyzed some markers that may indicate an impairment or damage to the health of each of the parameters:

Glucose Total cholesterol and fractions Triglycerides Uric acid Creatinine Urea Sodium Potassium Hemogram Erythrocyte sedimentation rate Natriuretic Peptide B
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monica Levy Andersen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMDK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sleep parameters

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj