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잠비아 학생의 탈수와 인지에 관한 연구

2019년 5월 2일 업데이트: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

잠비아 학생의 식수 및 수분 상태 개선에 대한 인지 효과

성인의 인지 능력이 수화 상태의 영향을 받는다는 성인 집단의 증거가 많이 있습니다. 학동 인구를 대상으로 북반구에서 수행된 몇 안 되는 연구는 식수가 학생의 기본 인지 작업 수행에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 물에 대한 접근이 가장 열악하고 탈수 유병률이 더 높을 가능성이 있는 남반구에서 학생들의 탈수와 인지의 영향을 평가하는 연구는 발표되지 않았습니다. 우리 그룹은 이전에 말리에서 이 주제에 대한 연구를 수행했으며 이 실험을 통해 그 연구 결과를 기반으로 할 것입니다. 이 연구는 수업일에 보충수를 마시는 것이 수분 상태와 잠비아 학생의 인지 테스트 점수에 미치는 영향을 조사합니다.

조사관은 보충 물을 제공하면 연구 그룹의 탈수 유병률이 감소하고 인지 테스트 점수가 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

데이터는 이 연구가 진행되고 있는 잠비아 지역의 최대 4개 학교에서 총 400명의 어린이로부터 수집됩니다. 각 학교에서 3-6학년 학생은 연구 지침에 대한 이해도에 따라 모집 대상이 됩니다. 연구원은 학교에서 학생들에게 연구에 대해 설명하고 참여에 대한 구두 동의를 개별적으로 요청할 것입니다. 학생 인터뷰에 대한 학부모 동의 면제는 교육부로부터 확보됩니다. 각 학교에서 학교 책임자는 학생 참가자를 대신하여 loco parentis("부모 대신")에 서명해야 합니다.

연구 참여에 동의한 어린이는 무작위로 개입 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 개입 그룹에서 연구 참가자는 아침에 보충 물을 받게 됩니다. 통제 그룹에서 연구 참가자는 오후에 보충 물을 받게 됩니다. 두 그룹의 테스트 절차는 동일하며 5분 인터뷰, 각 45분의 두 가지 인지 테스트 세션, 하루 동안 두 개의 소변 샘플 수집이 포함됩니다. 이러한 활동 중 어느 것도 개인 데이터나 식별자를 수집하지 않으며 소변 샘플은 저장되지 않습니다.

모든 데이터 수집은 학교에서 이루어지며 훈련된 지역 조사원이 수행합니다. 학생들이 약간의 수업 시간을 놓치는 것 외에는 참여에 따른 위험이 없으며 수업 외 시간을 최소화하기 위해 많은 노력을 기울일 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 구체적인 목표

이 연구의 목적은 개선된 물 접근성이 잠비아의 초등학생들의 인지 능력과 기분에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

탈수와 인지 능력 및 기분 저하 사이의 연관성을 평가하는 연구는 상당히 많이 있지만, 이러한 연구 중 아동을 대상으로 하는 연구는 거의 없으며 그러한 연구는 유럽 이외 지역에서 단 한 건만 수행되었습니다. 유니세프는 저소득 환경에 있는 학교의 47%만이 낮 동안 물을 사용할 수 있다고 추정합니다. Emory 연구원은 최근 학교에서 개선된 물, 위생 및 위생(WASH) 접근이 건강 및 교육 조치에 미치는 영향을 정량화하고 잠비아에서 인지 및 탈수에 대한 연구를 수행했습니다. 수화에 대한 물 섭취의 영향에 대한 더 나은 이해는 순수한 과학적 지식의 목적뿐만 아니라 기부자 및 국가 정부의 옹호를 위해 개발도상국에서 점점 더 많은 학교 기반 WASH 개입에 중요합니다.

이를 위해 조사관은 다음과 같은 목표를 확인했습니다.

  • 저소득층 아동을 위한 인지 테스트 배터리를 개선하고 반복 테스트의 실제 효과를 정량화합니다.
  • 잠비아 아동의 탈수 수준을 평가합니다.
  • 수화 상태 및 인지에 대한 개선된 물 접근성의 효과를 정량화합니다. 그리고
  • 정확성과 사용 편의성을 위해 다양한 현장 수화 평가 기술 비교

연구의 중요성

이 연구를 통해 수집된 데이터는 학교 WASH 개입 프로그램 및 국제 옹호에 사용하기 위한 새로운 증거를 제공할 뿐만 아니라 학교의 물 양을 개선하기 위한 중요하고 획기적인 증거를 제공할 것입니다. 개선된 학교 WASH 조건이 결석 감소, 기생충 감염 및 설사병 감소에 미치는 영향에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 향상된 교육 성취의 정확한 메커니즘은 아직 완전히 탐구되지 않았습니다. 식수 가용성을 인지 기술에 직접 연결하는 것은 그러한 설명 메커니즘 중 하나를 제공할 것입니다.

학교 포함 기준

이 연구는 잠비아의 초등학교에 다니는 3-6학년 아동을 대상으로 합니다.

환경

데이터 수집 활동은 최대 4개의 초등학교에서 이루어집니다. 종이인지 테스트 및 설문지는 교실 강사의 감독하에 교실 내부의 학생들에게 연구원이 관리합니다. 설문 조사 및 정보에 입각한 동의서 수집은 교실 외부의 사적인 공간에서 수행됩니다.

과목별 절차

데이터 수집 절차는 데이터 수집일마다 동일하며 아래의 일반 일정을 따르며 특정 학교 일정을 고려하여 약간 수정될 수 있습니다.

오전(*1일차 활동만 의미)

7:30 - 8:00 연구에 대한 수업 설명* (그룹 설정) 8:00 - 8:45 학생 동의 과정*, 스크리닝*, 인터뷰, 소변 샘플 수집(1:1).

오후

2:00~2:30 소변채취(1인 1실) 2:30~3:15 인지검사 + 자가보고척도(그룹세팅)

데이터 수집 활동

학생 인터뷰. 학생 인터뷰에는 학교와 가정에서의 음주 및 식습관에 대한 질문이 포함됩니다. 학생들은 한 번에 한 명씩 인터뷰를 완료하기 위해 수업에 빠지게 됩니다.

소변 샘플 수집. 학생들은 데이터 수집 당일 오전에 소변 샘플 1개, 오후에 소변 샘플 1개를 제공해야 합니다. 학생들에게는 고유 식별자가 표시된 소변 샘플 용기가 제공되고 샘플 수집 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 그들은 현장에서 수화를 평가한 다음 샘플을 폐기할 연구 직원에게 샘플을 반환할 것입니다. 현장에 사용할 수 있는 화장실이 없는 경우 학생들이 샘플을 제공하는 개인 장소가 설치됩니다. 학생은 항상 샘플을 단독으로 제공할 수 있습니다. 연구 직원은 학생들이 소변 샘플을 제공한 후 손을 씻을 수 있도록 손 씻을 물과 비누를 제공할 것입니다. 아침에 소변 샘플은 학교 일과가 시작될 때 수집됩니다. 오후에는 인지 테스트를 시작하기 직전에 소변 샘플을 수집합니다.

인지 테스트 + 자기 보고 척도. 인지 테스트는 종이 기반이며 교육을 받은 학습 열거자가 교실에서 그룹 설정으로 관리합니다. 학교 교사와 관리자는 시험 기간 동안 교실을 떠나야 합니다. 각 학생에게는 일련의 인지 테스트와 갈증, 기분 및 인지된 어려움에 대한 자가 평가 척도가 포함된 소책자가 제공됩니다. 인지 테스트 및 자가 평가 척도는 오전에 한 번, 오후에 한 번 연구 직원에 의해 시행됩니다. 세션의 총 테스트 시간은 45분으로 예상됩니다.

수분 상태 측정

수분상태는 소변비중, 소변색, 자가보고식 갈증의 3가지 방법으로 소변검사를 통해 측정한다. 소변 샘플은 현장에서 소변 비중과 색상을 평가하는 데 사용됩니다. 연구 직원은 측정값을 기록한 다음 샘플을 폐기합니다. 학생들은 인지 테스트 소책자에 포함된 척도를 사용하여 테스트 당일(오전 및 오후) 두 번 갈증을 자가 보고합니다.

인지 테스트 성능 측정

인지 능력은 이스라엘, 영국, 말리에서 수행된 과거 연구에서 채택된 광범위한 인지 능력을 평가하는 일련의 7가지 간단한 테스트를 통해 평가됩니다. 모든 인지 평가는 데이터 수집 전에 잠비아 상황에 맞게 특별히 조정되며 현지 조사자는 이러한 테스트 관리에 대해 교육을 받습니다. 조사관은 구현 파트너와 협력하여 테스트 지침을 필요에 따라 현지 언어로 번역하고 사전 테스트를 통해 도구가 연구 상황에 적합한지 확인합니다. 모든 테스트는 종이 기반 테스트이며 수동으로 채점됩니다.

참여에 대한 위험

이 연구에 참여하는 데 최소한의 위험이 있습니다. 참여의 가장 큰 위험은 수업 시간 손실입니다. 연구 참여는 각각 30-45분 사이의 두 번의 수업 중단, 개별 인터뷰 완료를 위한 5분의 단일 중단 및 두 개의 소변 샘플을 제공하는 데 걸리는 시간 외에 참가자를 초과 위험에 노출시키지 않습니다. 모든 활동은 수업에 소요되는 시간을 최소화하도록 설계되었으며, 다른 방해 요소가 발생하지 않도록 모든 노력을 기울일 것입니다. 연구 직원은 교장, 다른 교사 및 학생 참여자 모두가 인지 테스트의 성과가 성적에 영향을 미치지 않으며 소변 샘플이 폐기된다는 점을 완전히 이해하도록 할 것입니다.

응답 소책자는 잠긴 사무실에 보관되며 데이터는 안전한 데이터베이스에 입력됩니다. 개인 식별 정보는 데이터와 함께 보관되지 않습니다.

대상 또는 향후 혜택에 대한 혜택

이 연구에 참여함으로써 얻을 수 있는 유일한 직접적인 혜택은 모든 참가자에게 수업일 하루 동안 식수가 제공된다는 것입니다. 이 연구에서 얻은 정보가 학교에서 개선된 WASH의 교육 및 건강 영향에 대한 지식에 기여할 것이라는 점을 아는 것 외에 참여자에게 다른 직접적인 이점은 없습니다. 이 정보는 옹호 도구로 잠재적으로 사용하기 위해 지역 이해 관계자와 공유되어 이 영역과 다른 영역의 향후 프로그램이 이 프로그램에서 수행되는 작업을 기반으로 구축될 수 있습니다.

데이터 분석

설문 조사, 인지 테스트 및 소변 샘플의 결과는 암호로 보호된 Excel 데이터베이스에 입력됩니다. 데이터베이스는 적절한 통계 분석 소프트웨어 파일로 내보내집니다. 서로 다른 그룹(예: 물 대 물 없음, 탈수 대 수화) 사이의 기준선 및 후속 조치로부터 테스트 점수의 변화를 비교하기 위해 페어링된 t-테스트가 수행됩니다.

데이터 관리 및 모니터링

이 시험은 어떤 종류의 의료 개입도 수반하지 않습니다. 따라서 일반적인 데이터 안전 및 모니터링 계획은 필요하지 않습니다. 연구 직원은 참가자에게 위험 증가를 시사하는 예상치 못한 상황을 모니터링하고 이러한 위험을 완화하는 방법에 대한 결정을 내릴 수 있도록 즉시 연구 관리자에게 알리도록 지시받을 것입니다.

기밀성

데이터 수집 시작 시 학생에게 고유 식별자가 할당됩니다. 이 식별자가 있는 스티커는 모든 학생 시험 자료에 부착됩니다. 데이터 수집 기간 동안 데이터 수집 물류를 지원하기 위해 식별자를 학생과 연결하는 목록이 생성됩니다. 다만, 이 목록은 정보 수집 기간 종료 후 파기됩니다. 이 연구의 일환으로 개인 식별 정보는 수집되지 않습니다.

개인 식별자는 데이터베이스에 보관되지 않습니다. 모든 샘플은 연구 현장을 떠나기 전에 파기되며 이 연구의 일부로 샘플을 보관하지 않습니다.

동의

학생 데이터 수집에 대한 부모 동의 포기는 교육부와 같은 정부 기관으로부터 확보됩니다.

지역 환경에서는 학교 관리 위원회(SMC)로부터, 또는 부재 시에는 학교장으로부터 서명된 동의서를 얻을 것입니다.

학교 이사와 SMC 의장은 각 학교에서 최대 150명의 학생을 위한 학부모 대리 양식에 서명합니다. 이 양식은 첫 번째 방문 시 서명되며 모든 후속 방문에 대한 동의서 역할을 합니다. Loco parentis 양식에서 하나는 각 학교에서 수집되며, 이 연구를 위해 최대 총 4개가 수집됩니다(4개 학교 각각에 대해 하나씩).

연구에 참여하도록 선택된 학급의 모든 학생 과목은 훈련된 직원이 데이터를 수집하기 전에 그룹으로서 완전한 정보에 입각한 구두 승인 스크립트를 읽게 됩니다. 교직원은 교실 밖에서 학생들을 한 명씩 불러서 수업에서 설명한 내용에 대해 질문이 있는지 묻고 질문에 대답합니다. 그런 다음 학생이 동의하는지 묻고 학생 목록에 동의를 기록합니다. 연구는 그룹으로 학급에 설명되지만 실제 학생의 동의는 급우나 교사의 강요가 보이지 않도록 이 사적인 환경에서 이루어집니다.

학생이 동의하면 연구 직원이 선별 검사를 시작합니다. 학생이 시험에 합격하면 연구 직원이 학생 설문지를 관리합니다. 설문지가 완료되면 학생에게 수집 컵을 제공하고 샘플을 제공하도록 요청합니다.

학교의 다양한 문해력 수준과 참여자의 이름이 포함된 서류 작업을 최소화하려는 욕구로 인해 서면 동의가 아닌 구두 동의가 선택되었습니다.

각 학습 학교에서 최대 150개의 동의가 기록되며 연구 과정 동안 최대 총 400명의 학생 동의가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

292

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구를 위해 미리 선택된 학교에 다니십시오.
  • 3-6학년에 재학
  • 구두 지시를 이해하고 반응하기

제외 기준:

  • 일련의 숫자를 적을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충수
이 팔은 시험일 동안 최대 3L의 추가 물을 받고 물을 마시도록 격려합니다.
1.5L 생수 1병은 수업일 아침에 제공되며 하루 종일 리필됩니다.
간섭 없음: 제어
낮에는 추가 물이 제공되지 않습니다. 방과 후 추가 물 제공.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 테스트 성능의 변화
기간: 개입 후 기준선 및 5~8시간
시각적 주의력, 시각적 기억력, 단기 구성원 및 시각 운동 기술에 대한 종이 기반 테스트로 측정
개입 후 기준선 및 5~8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업의 인지된 어려움의 변화
기간: 개입 후 기준선 및 5~8시간
자기보고로 측정
개입 후 기준선 및 5~8시간
수화 상태의 변화
기간: 개입 후 기준선 및 5~8시간
소변비중, 소변색, 자가보고 갈증으로 측정
개입 후 기준선 및 5~8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew C Freeman, PhD MPH, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00065861

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