Studio della disidratazione e della cognizione negli alunni in Zambia

Contesto e obiettivi specifici

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del miglioramento dell'accesso all'acqua sulle prestazioni cognitive e sull'umore dei bambini delle scuole elementari in Zambia.

Esiste un considerevole corpus di ricerche che valutano i collegamenti tra la disidratazione e la riduzione delle capacità cognitive e dell'umore, ma pochi di questi studi coinvolgono i bambini e solo uno di questi studi ha avuto luogo al di fuori dell'Europa. L'UNICEF stima che solo il 47% delle scuole in contesti a basso reddito abbia accesso all'acqua durante il giorno. I ricercatori di Emory hanno recentemente quantificato l'impatto del miglioramento dell'accesso all'acqua, ai servizi igienico-sanitari e all'igiene (WASH) nelle scuole sulle misure sanitarie e educative e hanno condotto ricerche sulla cognizione e la disidratazione in Zambia. Una migliore comprensione dell'impatto dell'assunzione di acqua sull'idratazione è importante per il crescente numero di interventi WASH nelle scuole nei paesi in via di sviluppo, non solo per scopi di pura conoscenza scientifica ma anche per la difesa da parte di donatori e governi nazionali.

A tal fine, gli investigatori hanno individuato i seguenti obiettivi:

• Perfezionare una batteria di test cognitivi per bambini in contesti a basso reddito e quantificare l'effetto pratico di test ripetuti;
• Valutare i livelli di disidratazione tra i bambini in Zambia;
• Quantificare l'effetto di un migliore accesso all'acqua sullo stato di idratazione e sulla cognizione; E
• Confronta diverse tecniche di valutazione dell'idratazione sul campo per precisione e facilità d'uso

Significato dello studio

I dati raccolti attraverso questa ricerca contribuiranno a nuove prove da utilizzare nella programmazione degli interventi WASH nelle scuole e nella difesa internazionale, oltre a fornire prove significative e rivoluzionarie per migliorare la quantità di acqua nelle scuole. Vi è un numero crescente di prove dell'impatto del miglioramento delle condizioni di WASH scolastico sulla riduzione dell'assenza scolastica, delle infezioni parassitarie e delle malattie diarroiche. Tuttavia, i meccanismi precisi del miglioramento del livello di istruzione devono ancora essere esplorati a fondo. Collegare la disponibilità di acqua potabile direttamente alle capacità cognitive fornirebbe uno di questi meccanismi esplicativi.

Criteri di inclusione scolastica

Questo studio coinvolgerà i bambini delle classi 3-6 che frequentano le scuole primarie in Zambia.

Collocamento

Le attività di raccolta dei dati si svolgeranno in un massimo di quattro scuole primarie. Test conoscitivi cartacei e questionari saranno somministrati dal personale di ricerca agli alunni all'interno dell'aula, sotto la supervisione del docente d'aula. I sondaggi e la presa del consenso informato saranno condotti in uno spazio privato esterno all'aula.

Procedure per i soggetti

Le procedure di raccolta dei dati saranno identiche in ogni giorno della raccolta dei dati e seguiranno il programma generale di seguito, che può essere leggermente modificato per tenere conto di orari scolastici specifici.

Mattina (*Indica solo le attività del giorno 1)

7:30 - 8:00 Descrizione della classe dello studio* (impostazione di gruppo) 8:00 - 8:45 Processo di assenso dell'alunno*, screening*, intervista, raccolta di campioni di urina (uno a uno).

Pomeriggio

2:00 - 2:30 Raccolta di campioni di urina (uno a uno) 2:30-3:15 Test cognitivi + scale di autovalutazione (impostazione di gruppo)

Attività di raccolta dati

Intervista all'alunno. Il colloquio con gli alunni conterrà domande sulle abitudini alimentari e alcoliche a scuola ea casa. Gli alunni saranno esonerati dalla classe per completare il colloquio uno alla volta.

Raccolta di campioni di urina. Agli alunni verrà chiesto di fornire un campione di urina al mattino e un campione di urina al pomeriggio il giorno della raccolta dei dati. Agli alunni verrà fornito un contenitore per campioni di urina contrassegnato da un identificatore univoco e verranno fornite istruzioni su come raccogliere il campione. Restituiranno il campione al personale dello studio, che valuterà l'idratazione in loco e quindi eliminerà il campione. Se non è disponibile una latrina in loco, verrà allestito un luogo privato in cui gli alunni forniscono un campione. Gli alunni saranno sempre autorizzati a fornire il campione da soli. Il personale dello studio fornirà acqua e sapone per il lavaggio delle mani in modo che gli alunni possano lavarsi le mani dopo aver dato il campione di urina. Al mattino, il campione di urina verrà raccolto all'inizio della giornata scolastica. Nel pomeriggio, il campione di urina verrà raccolto immediatamente prima dell'inizio del test cognitivo.

Test cognitivi + scale self-report. I test cognitivi saranno cartacei e saranno somministrati in un contesto di gruppo in classe da enumeratori di studio qualificati. Gli insegnanti e gli amministratori saranno invitati a lasciare l'aula durante il periodo di prova. Ad ogni alunno verrà fornito un libretto contenente una serie di test cognitivi e scale di autovalutazione della sete, dell'umore e della difficoltà percepita. I test cognitivi e le scale di autovalutazione saranno somministrati una volta al mattino e una volta al pomeriggio dal personale dello studio. Il tempo totale di test per la sessione è stimato in 45 minuti.

Misure dello stato di idratazione

Lo stato di idratazione sarà misurato attraverso l'analisi delle urine utilizzando tre metodi: peso specifico dell'urina, colore dell'urina e sete auto-riferita. Il campione di urina verrà utilizzato per valutare il peso specifico e il colore dell'urina in loco. Il personale dello studio registrerà le misurazioni e quindi scarterà il campione. Gli alunni autodichiareranno la sete due volte il giorno del test (mattina e pomeriggio) utilizzando una scala contenuta nel libretto del test cognitivo.

Misure di performance del test cognitivo

Le prestazioni cognitive saranno valutate attraverso una serie di sette semplici test che valutano un'ampia gamma di abilità cognitive, adattate da precedenti ricerche condotte su bambini in Israele, Regno Unito e Mali. Tutte le valutazioni cognitive saranno adattate specificamente per il contesto dello Zambia prima della raccolta dei dati e gli enumeratori locali saranno formati sulla somministrazione di questi test. I ricercatori collaboreranno con i partner esecutivi per tradurre le istruzioni del test nelle lingue locali secondo necessità e pre-test per garantire che gli strumenti siano appropriati per il contesto dello studio. Tutti i test saranno test cartacei e saranno valutati manualmente.

Rischi per la partecipazione

Ci sono rischi minimi per la partecipazione a questo studio. Il più grande rischio di partecipazione è il tempo perso in classe. La partecipazione allo studio non sottoporrà i partecipanti ad alcun rischio eccessivo diverso da due interruzioni dell'orario di lezione tra 30-45 minuti ciascuna, una singola interruzione di 5 minuti per completare l'intervista individuale e il tempo necessario per fornire due campioni di urina. Tutte le attività sono state progettate per ridurre al minimo il tempo sottratto all'istruzione in classe e verrà fatto tutto il possibile per non causare altre interruzioni. Il personale dello studio si assicurerà che i dirigenti scolastici, gli altri insegnanti e gli alunni partecipanti comprendano tutti pienamente che le prestazioni nei test cognitivi non influiscono sul loro voto e che i campioni di urina verranno scartati.

Gli opuscoli di risposta verranno archiviati in un ufficio chiuso a chiave ei dati verranno inseriti in un database protetto. Nessuna informazione di identificazione personale verrà conservata con i dati.

Benefici al soggetto o benefici futuri

L'unico vantaggio diretto della partecipazione a questo studio è che a tutti i partecipanti verrà fornita acqua potabile durante un giorno scolastico. Non ci sono altri vantaggi diretti per i partecipanti oltre a sapere che le informazioni ottenute da questo studio contribuiranno alla conoscenza degli impatti educativi e sulla salute di un migliore WASH nelle scuole. Le informazioni saranno condivise con le parti interessate locali per un potenziale utilizzo come strumento di advocacy in modo che i programmi futuri in questa e altre aree possano basarsi sul lavoro svolto in questo programma.

Analisi dei dati

I risultati di sondaggi, test cognitivi e campioni di urina verranno inseriti in un database Excel protetto da password. Il database verrà esportato come file del software di analisi statistica appropriato. Saranno condotti t-test accoppiati per confrontare la variazione del punteggio del test rispetto al basale e al follow-up tra diversi gruppi (ad esempio, acqua vs. senza acqua; disidratato vs. idratato).

Gestione e monitoraggio dei dati

Questo processo non comporta alcun tipo di intervento medico; pertanto, non è necessario un tipico piano di sicurezza e monitoraggio dei dati. Il personale dello studio sarà incaricato di monitorare eventuali situazioni impreviste che suggeriscano un aumento del rischio per i partecipanti e informare immediatamente il responsabile dello studio in modo che possa essere presa una decisione su come mitigare tali rischi.

Riservatezza

Agli alunni verrà assegnato un identificatore univoco all'inizio della raccolta dei dati. Gli adesivi con questo identificatore saranno apposti su tutti i materiali per i test degli alunni. Verrà creato un elenco che collega gli identificatori agli alunni per facilitare la logistica della raccolta dei dati durante il periodo di raccolta dei dati; tuttavia, tale elenco verrà eliminato al termine del periodo di raccolta dei dati. Nessuna informazione di identificazione personale verrà raccolta come parte di questo studio.

Nessun identificatore personale verrà conservato nel database. Tutti i campioni verranno distrutti prima di lasciare il sito dello studio e nessun campione verrà depositato come parte di questo studio.

Consenso informato

Una rinuncia al consenso dei genitori per la raccolta dei dati degli alunni sarà garantita dall'autorità governativa come il Ministero dell'Istruzione.

In ambito locale, sarà ottenuto anche un consenso firmato dal comitato di gestione della scuola (SMC) o, in sua assenza, dal direttore della scuola.

I direttori scolastici ei presidenti di SMC firmerebbero il modulo in loco parentis per un massimo di 150 alunni in ciascuna scuola. Questo modulo sarà firmato alla prima visita e servirà come consenso per tutte le visite successive. Verrà raccolto un modulo in loco parentis da ciascuna scuola, con un massimo di quattro moduli raccolti per questo studio (uno per ciascuna delle quattro scuole).

A tutti i soggetti alunni delle classi selezionate per partecipare allo studio verrà letto un copione di consenso orale informato completo come gruppo prima di qualsiasi raccolta di dati da parte di un membro del personale qualificato. Il membro del personale chiamerà quindi uno per uno gli alunni fuori dalla classe e chiederà se hanno domande sulla spiegazione che è stata data in classe e risponderà a qualsiasi domanda che potrebbero avere. Chiederanno quindi se l'alunno acconsente e registreranno il assenso nell'elenco degli alunni. Mentre lo studio verrà spiegato alla classe come gruppo, l'effettivo assenso dell'alunno verrà preso in questo contesto privato in modo che non vi sia alcuna apparenza di coercizione da parte dei compagni di classe o degli insegnanti.

Una volta che un alunno acconsente, il membro del personale dello studio inizierà con il test di screening. Se l'alunno supera il test, il personale dello studio somministrerà il questionario all'alunno. Una volta completato il questionario, all'alunno verrà consegnato un bicchiere per la raccolta e gli verrà chiesto di fornire un campione.

È stato scelto il consenso orale piuttosto che scritto a causa dei diversi livelli di alfabetizzazione della scuola e del desiderio di ridurre al minimo le scartoffie che contengono i nomi dei partecipanti.

In ogni scuola di studio saranno registrati un massimo di 150 consensi, con un massimo di 400 consensi totali degli alunni registrati nel corso dello studio.