- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01930409
Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)
2017년 10월 25일 업데이트: Dolores Langford, University of British Columbia
A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture
The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.
연구 개요
상세 설명
The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture.
The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults.
In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (men and women) over 60 years of age
- Fall related hip fracture
- Community dwelling
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
- Profound hearing loss
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Education Only
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An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
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실험적: Education + Telephone Follow-up
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An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of study recruitment and retention
기간: 1 year
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Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Life EQ5D-5L
기간: 4 months
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The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
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4 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Life ICECAP-O
기간: 4 months
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4 months
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de Morton Mobility Index (DEMMI)
기간: 4 months
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The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults.
Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
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4 months
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Gait (Walking) speed
기간: 4 months
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Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
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4 months
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Falls FES-1
기간: 4 months
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Falls self efficacy questionnaire will be used.
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4 months
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Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
기간: 4 months
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4 months
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Falls self report diary
기간: 4 months
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Participants will record Falls in a check box format daily
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4 months
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: 4 months
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The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
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4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dolores P Langford, Msc., Vancouver Coastal Health
- 연구 책임자: Maureen C Ashe, PhD, Centre for Hip Health and Mobility
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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