Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)

25. oktober 2017 oppdatert av: Dolores Langford, University of British Columbia

A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture

The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture. The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults. In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults (men and women) over 60 years of age
  • Fall related hip fracture
  • Community dwelling
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
  • Profound hearing loss

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Education Only
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A toolkit with education, exercise and self management instructions for after hip fracture
Atferdsmessig: Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
Eksperimentell: Education + Telephone Follow-up
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A telephone delivered self management program , including a toolkit (education, exercise and self management instructions for after hip fracture), support to take an active role in recovery, including setting and monitoring goals, problem solving mobility barriers, and guidance on the recovery process following a hip fracture.
Atferdsmessig: Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
Atferdsmessig: Telephone Support and Coaching

The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:

  • Health Status
  • Medication Management
  • Activity/Exercise Prescription and Goal-Setting
  • Falls Prevention
  • Clarification of Appointments
  • Coordination of Post-Discharge Home Services
  • What To Do If a Problem Arises

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of study recruitment and retention
Tidsramme: 1 year
Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life EQ5D-5L
Tidsramme: 4 months
The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
4 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life ICECAP-O
Tidsramme: 4 months
4 months
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: 4 months
The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults. Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
4 months
Gait (Walking) speed
Tidsramme: 4 months
Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
4 months
Falls FES-1
Tidsramme: 4 months
Falls self efficacy questionnaire will be used.
4 months
Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 months
4 months
Falls self report diary
Tidsramme: 4 months
Participants will record Falls in a check box format daily
4 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 4 months
The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dolores P Langford, Msc., Vancouver Coastal Health
  • Studieleder: Maureen C Ashe, PhD, Centre for Hip Health and Mobility

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H13-01810

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere