- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01930409
Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)
25 oktober 2017 uppdaterad av: Dolores Langford, University of British Columbia
A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture
The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture.
The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults.
In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults (men and women) over 60 years of age
- Fall related hip fracture
- Community dwelling
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
- Profound hearing loss
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Education Only
|
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
|
|
Experimentell: Education + Telephone Follow-up
|
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feasibility of study recruitment and retention
Tidsram: 1 year
|
Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life EQ5D-5L
Tidsram: 4 months
|
The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
|
4 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life ICECAP-O
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
|
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsram: 4 months
|
The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults.
Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
|
4 months
|
|
Gait (Walking) speed
Tidsram: 4 months
|
Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
|
4 months
|
|
Falls FES-1
Tidsram: 4 months
|
Falls self efficacy questionnaire will be used.
|
4 months
|
|
Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
|
|
Falls self report diary
Tidsram: 4 months
|
Participants will record Falls in a check box format daily
|
4 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 4 months
|
The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dolores P Langford, Msc., Vancouver Coastal Health
- Studierektor: Maureen C Ashe, PhD, Centre for Hip Health and Mobility
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H13-01810
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .