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Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)

25 ottobre 2017 aggiornato da: Dolores Langford, University of British Columbia

A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture

The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture. The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults. In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults (men and women) over 60 years of age
  • Fall related hip fracture
  • Community dwelling
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
  • Profound hearing loss

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Education Only
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A toolkit with education, exercise and self management instructions for after hip fracture
Comportamentale: Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
Sperimentale: Education + Telephone Follow-up
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A telephone delivered self management program , including a toolkit (education, exercise and self management instructions for after hip fracture), support to take an active role in recovery, including setting and monitoring goals, problem solving mobility barriers, and guidance on the recovery process following a hip fracture.
Comportamentale: Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
Comportamentale: Telephone Support and Coaching

The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:

  • Health Status
  • Medication Management
  • Activity/Exercise Prescription and Goal-Setting
  • Falls Prevention
  • Clarification of Appointments
  • Coordination of Post-Discharge Home Services
  • What To Do If a Problem Arises

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of study recruitment and retention
Lasso di tempo: 1 year
Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of Life EQ5D-5L
Lasso di tempo: 4 months
The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
4 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of Life ICECAP-O
Lasso di tempo: 4 months
4 months
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Lasso di tempo: 4 months
The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults. Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
4 months
Gait (Walking) speed
Lasso di tempo: 4 months
Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
4 months
Falls FES-1
Lasso di tempo: 4 months
Falls self efficacy questionnaire will be used.
4 months
Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: 4 months
4 months
Falls self report diary
Lasso di tempo: 4 months
Participants will record Falls in a check box format daily
4 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 4 months
The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Dolores P Langford, Msc., Vancouver Coastal Health
  • Direttore dello studio: Maureen C Ashe, PhD, Centre for Hip Health and Mobility

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-01810

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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