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Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)

2017年10月25日 更新者：Dolores Langford、University of British Columbia

A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture

The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture. The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults. In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults (men and women) over 60 years of age
  • Fall related hip fracture
  • Community dwelling
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
  • Profound hearing loss

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Education Only
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A toolkit with education, exercise and self management instructions for after hip fracture
行動：Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
実験的：Education + Telephone Follow-up
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A telephone delivered self management program , including a toolkit (education, exercise and self management instructions for after hip fracture), support to take an active role in recovery, including setting and monitoring goals, problem solving mobility barriers, and guidance on the recovery process following a hip fracture.
行動：Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
行動：Telephone Support and Coaching

The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:

  • Health Status
  • Medication Management
  • Activity/Exercise Prescription and Goal-Setting
  • Falls Prevention
  • Clarification of Appointments
  • Coordination of Post-Discharge Home Services
  • What To Do If a Problem Arises

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility of study recruitment and retention
時間枠：1 year
Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life EQ5D-5L
時間枠：4 months
The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
4 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life ICECAP-O
時間枠：4 months
4 months
de Morton Mobility Index (DEMMI)
時間枠：4 months
The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults. Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
4 months
Gait (Walking) speed
時間枠：4 months
Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
4 months
Falls FES-1
時間枠：4 months
Falls self efficacy questionnaire will be used.
4 months
Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：4 months
4 months
Falls self report diary
時間枠：4 months
Participants will record Falls in a check box format daily
4 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
時間枠：4 months
The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
4 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Dolores P Langford, Msc.、Vancouver Coastal Health
  • スタディディレクター：Maureen C Ashe, PhD、Centre for Hip Health and Mobility

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H13-01810

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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