Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)

25 oktober 2017 bijgewerkt door: Dolores Langford, University of British Columbia

A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture

The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture. The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults. In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (men and women) over 60 years of age
  • Fall related hip fracture
  • Community dwelling
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
  • Profound hearing loss

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Education Only
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A toolkit with education, exercise and self management instructions for after hip fracture
Gedragsmatig: Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
Experimenteel: Education + Telephone Follow-up
  • A 1 hour education session in the acute setting
  • A telephone delivered self management program , including a toolkit (education, exercise and self management instructions for after hip fracture), support to take an active role in recovery, including setting and monitoring goals, problem solving mobility barriers, and guidance on the recovery process following a hip fracture.
Gedragsmatig: Education Only
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
Gedragsmatig: Telephone Support and Coaching

The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:

  • Health Status
  • Medication Management
  • Activity/Exercise Prescription and Goal-Setting
  • Falls Prevention
  • Clarification of Appointments
  • Coordination of Post-Discharge Home Services
  • What To Do If a Problem Arises

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of study recruitment and retention
Tijdsspanne: 1 year
Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life EQ5D-5L
Tijdsspanne: 4 months
The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
4 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life ICECAP-O
Tijdsspanne: 4 months
4 months
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tijdsspanne: 4 months
The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults. Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
4 months
Gait (Walking) speed
Tijdsspanne: 4 months
Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
4 months
Falls FES-1
Tijdsspanne: 4 months
Falls self efficacy questionnaire will be used.
4 months
Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 4 months
4 months
Falls self report diary
Tijdsspanne: 4 months
Participants will record Falls in a check box format daily
4 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 4 months
The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dolores P Langford, Msc., Vancouver Coastal Health
  • Studie directeur: Maureen C Ashe, PhD, Centre for Hip Health and Mobility

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-01810

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren