- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01930409
Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)
25 października 2017 zaktualizowane przez: Dolores Langford, University of British Columbia
A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture
The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture.
The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults.
In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (men and women) over 60 years of age
- Fall related hip fracture
- Community dwelling
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
- Profound hearing loss
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Education Only
|
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
|
|
Eksperymentalny: Education + Telephone Follow-up
|
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of study recruitment and retention
Ramy czasowe: 1 year
|
Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life EQ5D-5L
Ramy czasowe: 4 months
|
The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
|
4 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life ICECAP-O
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Ramy czasowe: 4 months
|
The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults.
Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
|
4 months
|
|
Gait (Walking) speed
Ramy czasowe: 4 months
|
Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
|
4 months
|
|
Falls FES-1
Ramy czasowe: 4 months
|
Falls self efficacy questionnaire will be used.
|
4 months
|
|
Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
|
Falls self report diary
Ramy czasowe: 4 months
|
Participants will record Falls in a check box format daily
|
4 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 4 months
|
The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dolores P Langford, Msc., Vancouver Coastal Health
- Dyrektor Studium: Maureen C Ashe, PhD, Centre for Hip Health and Mobility
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-01810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Education Only
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone