- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01930409
Back to the Future: Bridging the Hospital to Home Continuum After Hip Fracture (B2F)
25 октября 2017 г. обновлено: Dolores Langford, University of British Columbia
A Feasibility Study Investigating Telephone Supported Discharge From Acute Care to the Community After Hip Fracture
The purpose of this study is to determine whether is is feasible and acceptable to deliver a telephone based coaching intervention compared with education alone in community dwelling older adults (age 60 and older) after a fall related hip fracture.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators propose a randomized controlled trial design to inform the development of a larger scale study to test effectiveness of a clinician supported telephonic self management intervention for older adults after hip fracture.
The primary aim is to determine feasibility and acceptability of the intervention, and the secondary aim is to measure statistical trends on quality of life at 4 months after fracture in community dwelling older adults.
In parallel, we will conduct a process evaluation to ascertain key features of the intervention via qualitative interviews of participants and health care professionals involved in delivery of the intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (men and women) over 60 years of age
- Fall related hip fracture
- Community dwelling
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Medical co-morbidities precluding physical activity (significant heart failure, palliative conditions etc.)
- Profound hearing loss
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Education Only
|
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
|
|
Экспериментальный: Education + Telephone Follow-up
|
An educational toolkit will be provided, with materials to self manage at home after hospital discharge following a fall related hip fracture
The participants will receive up to 5 telephone calls of 30-45 minutes each after hospital discharge to provide support and education for the transition from acute to community care. The first call will be made within 48-72 hours of hospital discharge and will have the following elements:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility of study recruitment and retention
Временное ограничение: 1 year
|
Feasibility will be measured by recruitment rate (30%), and retention rate (<10% attrition)
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life EQ5D-5L
Временное ограничение: 4 months
|
The EQ5D-5L Quality of Life outcome measure is a self reported questionnaire measure, and has been extensively investigated in the hip fracture population, with well established sensitivity, reliability and validity properties.
|
4 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life ICECAP-O
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Временное ограничение: 4 months
|
The DEMMI is a clinical instrument for measuring mobility in older adults.
Interval levels are obtained from 0 (poor mobility) to 100 (excellent mobility)
|
4 months
|
|
Gait (Walking) speed
Временное ограничение: 4 months
|
Gait speed is a reliable, valid and sensitive measure likened to a vital sign.
|
4 months
|
|
Falls FES-1
Временное ограничение: 4 months
|
Falls self efficacy questionnaire will be used.
|
4 months
|
|
Pain: Visual Analogue Scale (VAS)
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
|
Falls self report diary
Временное ограничение: 4 months
|
Participants will record Falls in a check box format daily
|
4 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Временное ограничение: 4 months
|
The HADS is a 14 item self reported questionnaire designed to assess anxiety and depression
|
4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dolores P Langford, Msc., Vancouver Coastal Health
- Директор по исследованиям: Maureen C Ashe, PhD, Centre for Hip Health and Mobility
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-01810
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .