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우울증에서 뇌 네트워크 역학 조사

2021년 6월 15일 업데이트: Mark C. Eldaief, MD, Massachusetts General Hospital

주요우울장애에서 대뇌피질-변연계 네트워크와 그 역학에 대한 조사

이 연구는 우울증과 관련될 수 있는 뇌 네트워크에 대해 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 "경두개 자기 자극"(TMS)으로 뇌를 자극한 후 이러한 네트워크가 어떻게 변화하는지 조사할 계획입니다. TMS는 다른 뇌 영역을 약간 활성화하거나 약간 억제하기 위해 뇌를 자극하는 방법이며 일부 형태의 우울증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 연구가 우울한 사람과 우울증이 없는 사람 모두에서 서로 다른 뇌 영역의 구조와 기능, 그리고 네트워크를 형성하기 위해 상호 연결되는 방식에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 되기를 바랍니다. 이 연구에서 TMS의 효과는 "자기 공명 영상"(MRI)과 "양전자 방출 단층 촬영"(PET)으로 뇌의 "사진"을 얻어 측정됩니다. 보다 구체적으로, 이것은 뇌의 MRI 및 PET 이미지를 동시에 얻을 수 있는 결합된 MRI 및 PET 스캐너로 달성될 것입니다. 이 스캐닝 패러다임은 TMS(PET 이미지 사용)로 인한 국소 대사 변화와 TMS(fMRI 사용)로 인한 뇌 네트워크 변화를 평가할 수 있게 합니다. 우울증이 있는 20명의 피험자와 20명의 건강한 지원자 사이에서 TMS로 인한 변화가 계산되고 주요 결과 측정이 형성됩니다.

연구 개요

상세 설명

배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 전달되는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 주요 우울 장애(MDD)에 대한 임상적으로 효과적인 치료법입니다. MDD의 네트워크 모델은 점점 더 수용되고 있으며 기능적 연결성 MRI(fcMRI)는 MDD의 기능적 네트워크 아키텍처에서 지형학적으로 특정한 수차를 드러냈습니다. 그러나 rTMS의 치료 효과가 피질 및 피질하 변연계에 대한 분산된 영향을 통해 활성화된다는 암시에도 불구하고 rTMS의 네트워크 효과는 여전히 미스터리로 남아 있습니다. 이 연구는 rTMS에서 DLPFC로의 자극 부위와 중요한 변연계, sgACC(subgenual cingulate) 및 sgACC와 다른 변연계 사이의 네트워크 기능적 연결성을 조절하는 방식을 조사하고자 합니다. 이 연구에서 고주파수 rTMS는 왼쪽 DLPFC(치료 방법론 요약), 특히 sgACC와 기능적으로 상관 및 반상관된 DLPFC 영역을 자극하는 데 사용될 것입니다. 이것은 MDD 환자 그룹과 신중하게 일치된 대조군 그룹에서 수행될 것입니다. 이러한 주제는 rTMS의 효과를 측정하는 방법으로 rTMS가 전달되기 전후에 스캔됩니다. 이 설계의 타당성은 최근 우리 그룹(Eldaief et al. PNAS 2011). 자극에 의해 유도된 변화는 fcMRI BOLD(혈액 산소화 수준에 따라 다름) 및 18Flurodeoxyglucose(FDG) PET 데이터를 동시에 기록할 수 있는 MGH Martinos Center의 새로운 결합 MRI-PET(양전자 방출 단층 촬영) 스캐너로 차트로 표시됩니다. 이를 통해 (1) DLPFC에서 두 네트워크를 자극하는 차등 효과를 조사하고 (2) DLPFC 및 sgACC에서 국소 포도당 대사의 rTMS 유도 변화 간의 동적 상호 작용을 추적하여 대뇌 변연계 네트워크를 동적으로 특성화할 수 있습니다. 한편으로는 이러한 지역 간의 분산된 연결성을 다른 한편으로는 변경합니다. 탐색적 목적에서 MDD 환자는 동일한 rTMS/fcMRI/FDG-PET 절차를 위해 3개월 후(정신과 제공자와 비특이적 치료 중재를 받은 후) 돌아올 것입니다. 이 목표는 MDD의 치료가 대뇌 변연계 기능 네트워크 아키텍처 및 대뇌 변연계 역학의 변화와 관련되어 있음을 원칙 증명으로 확립할 것입니다. 결국, 이 작업이 MDD의 바이오마커로서 비정상적인 피질 역학의 출현으로 이어질 것으로 기대됩니다. 또한, 이 작업은 신경 조절 개입이 개입할 수 있는 새로운 치료 대상으로 비정상적인 피질 역학을 사용하는 미래 연구에 수분을 공급할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Imaging/Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • 의뢰 제공자, DSM-IVR 기준 및/또는 구조적 임상 인터뷰(SCID)에 의해 확인된 주요 우울 장애가 있는 환자
  • Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)의 24개 항목 버전에서 18점 이상
  • fMRI 스캐닝, PET 스캐닝 및 rTMS를 안전하게 수신하기 위한 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 모든 피험자
  • 양극성 장애, 분열정동 장애, 자살 관념 또는 정신병 병력이 있는 환자. 동시 불안 장애가 허용됩니다.
  • 동시에 발생하는 심각한 의학적 또는 신경학적 질병
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 TMS, fMRI 또는 ​​PET 스캔을 받는 것에 대한 모든 금기 사항: 심박조율기, 금속 임플란트, 이식된 펌프, 외과적 동맥류 클립, 심각한 두부 외상 병력, 발작 병력 또는 간질이 있는 직계 가족이 관련된 경우 지난 12개월 동안의 핵의학 연구에서 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TMS와 양의 상관관계가 있는 DLPFC
Subgenual cingulate cortex와 양의 상관 관계가있는 dorsolateral prefrontal cortex의 표적 영역에 대한 고주파 TMS
TMS 또는 경두개 자기 자극은 비침습적으로 대뇌 피질의 표적 영역을 활성화하거나 억제하는 데 사용되는 기술입니다. 하나의 TMS 시스템은 특정 의학적으로 불응성 형태의 우울증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 이 연구는 자극기, TMS 코일 및 신경 항법 시스템을 포함하는 TMS 시스템을 사용할 것입니다.
활성 비교기: 음의 상관관계가 있는 DLPFC에 대한 TMS
Subgenual cingulate cortex와 양의 상관 관계가있는 dorsolateral prefrontal cortex의 표적 영역에 대한 고주파 TMS
TMS 또는 경두개 자기 자극은 비침습적으로 대뇌 피질의 표적 영역을 활성화하거나 억제하는 방법입니다. 하나의 TMS 시스템은 특정 의학적으로 불응성 형태의 우울증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 이 연구는 자극기, TMS 코일 및 신경 항법 시스템을 포함하는 TMS 시스템을 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMS의 결과로 Corticolimbic 기능적 연결성의 상대적인 변화
기간: 각 개입 직후 평가
1차 결과 측정은 배외측 전두엽 피질에 있는 두 노드의 TMS 자극으로 인한 전전두엽 대뇌 변연계 뇌 네트워크의 기능적 연결성의 상대적인 변화입니다. 기능적 연결성은 fMRI 혈액 산소 수준 의존 신호에서 저주파 진동 사이의 상관관계를 생물학적으로 반영하는 상관관계 강도의 척도입니다. 상관 관계로 이것은 -1에서 1 사이의 범위입니다. 그런 다음 피셔가 r 값에서 z 값(범위 -2에서 -2)으로 변환됩니다.
각 개입 직후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Corticolimbic Network Nodes에서 국소 포도당 대사의 변화
기간: 각 개입 직후에 평가됩니다.
이 결과 측정은 FDG PET 스캐닝을 사용하여 TMS로 인한 국소 포도당 대사의 변화를 2개의 등측면 전두엽 자극 표적으로 평가합니다. 보다 구체적으로, 포도당 대사의 변화는 자극 표적, 슬하대상회 및 편도체에서 평가될 것입니다. 이것은 전체 뇌 정규화 표준화 섭취 값(wbnSUV)으로 측정됩니다.
각 개입 직후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark C Eldaief, M.D., Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012p001784

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TMS는 양의 상관 관계가 있는 DLPFC에 대한 임상 시험

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