抑郁症脑网络动力学研究
2021年6月15日 更新者：Mark C. Eldaief, MD、Massachusetts General Hospital
皮质边缘网络及其在重度抑郁症中的动态研究
正在进行这项研究是为了更好地了解可能与抑郁症有关的大脑网络。
研究人员计划研究在用“经颅磁刺激”(TMS) 刺激大脑后这些网络如何变化。
TMS 是一种刺激大脑以轻度激活或轻度抑制不同大脑区域的方法，用于治疗某些形式的抑郁症。
希望这项研究将有助于更多地了解不同大脑区域的结构和功能，以及它们相互连接形成网络的方式，无论是在抑郁症患者还是在非抑郁症患者中。
在这项研究中，将通过使用“磁共振成像”(MRI) 和“正电子发射断层扫描”(PET) 获取大脑“图片”来测量 TMS 的效果。
更具体地说，这将通过组合式 MRI 和 PET 扫描仪来实现，该扫描仪能够同时获取大脑的 MRI 和 PET 图像。
这种扫描范式将允许评估由 TMS（使用 PET 图像）引起的局部代谢变化和由 TMS（使用 fMRI）引起的大脑网络变化。
将计算 20 名患有抑郁症的受试者和 20 名健康志愿者之间由 TMS 引起的变化，并将形成主要的结果测量。
研究概览
详细说明
当传递到背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 时，重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种临床有效的重度抑郁症 (MDD) 治疗方法。
MDD 的网络模型越来越被接受，功能连接 MRI (fcMRI) 揭示了 MDD 中功能网络架构的地形特定畸变。
然而，尽管有迹象表明 rTMS 的治疗效果是通过对皮质和皮质下边缘中心的分布式影响来实现的，但 rTMS 的网络效应仍然是个谜。
本研究旨在调查 rTMS 到 DLPFC 调节刺激部位与关键边缘区域、膝下扣带回 (sgACC) 以及 sgACC 与其他边缘区域之间的网络功能连接的方式。
在这项研究中，高频 rTMS 将用于刺激左侧 DLPFC（概括治疗方法），特别是与 sgACC 功能相关和反相关的 DLPFC 区域。
这将在一组 MDD 患者和一组仔细匹配的对照中完成。
这些受试者将在 rTMS 交付之前和之后进行扫描，作为衡量其效果的一种方式。
我们小组最近证明了这种设计的可行性 (Eldaief et al.
美国国家科学院院刊 2011 年）。
MGH Martinos 中心将使用新型组合 MRI-PET（正电子发射断层扫描）扫描仪绘制由刺激引起的变化，该扫描仪能够同时记录 fcMRI BOLD（血氧水平依赖）和 18 氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET 数据。
这将允许通过以下方式动态表征皮质边缘网络：（1）检查刺激 DLPFC 中两个网络的差异效应，以及（2）通过跟踪 rTMS 诱导的 DLPFC 和 sgACC 局部葡萄糖代谢变化之间的动态相互作用一方面，另一方面这些区域之间分布式连接的变化。
在探索性目标中，MDD 患者将在三个月后返回（在他们接受了精神病学提供者的非特异性治疗干预后），以进行相同的 rTMS/fcMRI/FDG-PET 程序。
作为原则证明，这一目标将确立 MDD 的治疗与皮质边缘功能网络架构和皮质边缘动力学的变化有关。
最终，希望这项工作将导致异常皮质动力学的出现，作为 MDD 的生物标志物。
此外，这项工作可能会影响未来的研究，这些研究使用异常的皮质动力学作为神经调节干预可能干预的新治疗靶点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging/Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 由转诊提供者、DSM-IVR 标准和/或结构化临床访谈 (SCID) 确认的重度抑郁症患者
- 汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 24 项版本的得分≥18
- 满足安全接受 fMRI 扫描、PET 扫描和 rTMS 的标准。
排除标准：
- 任何怀孕或哺乳期的受试者
- 患有双相情感障碍、分裂情感障碍、自杀意念或任何精神病史的患者。 允许并发焦虑症。
- 任何严重并发的内科或神经系统疾病
- 接受 TMS、fMRI 或 PET 扫描的任何禁忌症，包括但不限于：心脏起搏器、金属植入物、植入泵、手术动脉瘤夹、严重头部外伤史、癫痫发作史或一级亲属患有癫痫症，曾参与在过去 12 个月的一项核医学研究中，糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TMS 与 DLPFC 正相关
高频 TMS 到背外侧前额叶皮层的目标区域，该区域与膝下扣带皮层呈正相关
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TMS 或经颅磁刺激是一种用于非侵入性激活或抑制大脑皮层目标区域的技术。
一种 TMS 系统已被 FDA 批准用于治疗某些医学难治性抑郁症。
其他名称：
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有源比较器：TMS 与 DLPFC 呈负相关
高频 TMS 到背外侧前额叶皮层的目标区域，该区域与膝下扣带皮层呈正相关
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TMS 或经颅磁刺激是一种非侵入性激活或抑制大脑皮层目标区域的方法。
一种 TMS 系统已被 FDA 批准用于治疗某些医学难治性抑郁症。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TMS 导致的皮质边缘功能连接的相对变化
大体时间：每次干预后立即进行评估
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主要结果测量是前额皮质边缘脑网络功能连接的相对变化，这是由于 TMS 刺激背外侧前额叶皮层的两个节点：一个与膝下扣带回正相关，一个与该区域负相关。
功能连通性是相关强度的度量，它在生物学上反映了 fMRI 血氧水平依赖信号中低频振荡之间的相关性。
作为相关性，其范围从 -1 到 1。
这就是 Fisher 从 r 值转换为 z 值（范围 -2 到 -2）。
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每次干预后立即进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质边缘网络节点局部葡萄糖代谢的变化
大体时间：每次干预后立即进行评估。
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该结果测量将采用 FDG PET 扫描来评估 TMS 对两个背外侧前额叶刺激目标引起的局部葡萄糖代谢的变化。
更具体地说，将在刺激目标、膝下扣带回和杏仁核中评估葡萄糖代谢的变化。
这是在全脑标准化标准化摄取值 (wbnSUV) 中测量的。
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每次干预后立即进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark C Eldaief, M.D.、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月27日
首次发布 (估计)
2013年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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