Исследование динамики мозговой сети при депрессии
15 июня 2021 г. обновлено: Mark C. Eldaief, MD, Massachusetts General Hospital
Исследование корково-лимбических сетей и их динамики при большом депрессивном расстройстве
Это исследование проводится, чтобы лучше понять мозговые сети, которые могут быть вовлечены в депрессию.
Исследователи планируют изучить, как эти сети меняются после стимуляции мозга с помощью «транскраниальной магнитной стимуляции» (ТМС).
ТМС — это способ стимуляции мозга с целью легкой активации или мягкого подавления различных областей мозга, который используется для лечения некоторых форм депрессии.
Есть надежда, что это исследование поможет узнать больше о структуре и функциях различных областей мозга и о том, как они взаимосвязаны для формирования сетей как у людей с депрессией, так и у людей без депрессии.
В этом исследовании эффекты ТМС будут измеряться путем получения «картинок» мозга с помощью «магнитно-резонансной томографии» (МРТ) и «позитронно-эмиссионной томографии» (ПЭТ).
В частности, это будет достигнуто с помощью комбинированного МРТ- и ПЭТ-сканера, который способен одновременно получать как МРТ-, так и ПЭТ-изображения головного мозга.
Эта парадигма сканирования позволит оценить локальные метаболические изменения, возникающие в результате ТМС (с изображениями ПЭТ), и изменения сети мозга, возникающие в результате ТМС (с фМРТ).
Изменения в результате ТМС между 20 субъектами с депрессией и 20 здоровыми добровольцами будут рассчитаны и сформируют основной показатель результата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) при воздействии на дорсолатеральную префронтальную кору (ДЛПФК) является клинически эффективным методом лечения большого депрессивного расстройства (БДР).
Сетевые модели MDD получают все большее признание, а МРТ функциональной связности (fcMRI) выявила топографически специфические аберрации в функциональной сетевой архитектуре при MDD.
И все же, несмотря на намеки на то, что терапевтические эффекты рТМС активируются посредством распределенного воздействия на корковые и подкорковые лимбические центры, сетевые эффекты рТМС остаются загадочными.
Это исследование направлено на изучение того, как rTMS в DLPFC модулирует сетевую функциональную связь между местом стимуляции и критической лимбической областью, подгенуальной поясной корой (sgACC), а также между sgACC и другими лимбическими областями.
В этом исследовании высокочастотная rTMS будет использоваться для стимуляции левой DLPFC (резюмируя терапевтическую методологию), в частности, областей DLPFC, которые функционально коррелируют и антикоррелируют с sgACC.
Это будет достигнуто в группе пациентов с БДР и в группе тщательно подобранных контролей.
Эти субъекты будут сканироваться до и после доставки rTMS, чтобы оценить ее эффекты.
Осуществимость этого проекта была недавно продемонстрирована нашей группой (Eldaief et al.
ПНАС 2011).
Изменения, вызванные стимуляцией, будут картироваться с помощью нового комбинированного сканера МРТ-ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) в центре MGH Martinos, который способен одновременно регистрировать данные fcMRI BOLD (зависит от уровня оксигенации крови) и данные ПЭТ с 18-фтордезоксиглюкозой (ФДГ).
Это позволит динамически охарактеризовать кортико-лимбические сети посредством (1) изучения дифференциальных эффектов стимуляции двух сетей в ДЛПФК и (2) путем отслеживания динамического взаимодействия между индуцированными рТМС изменениями локального метаболизма глюкозы в ДЛПФК и sgACC на с одной стороны, и изменения в распределенной связности между этими регионами, с другой.
С исследовательской целью пациенты с БДР вернутся через три месяца (после того, как они подверглись неспецифическому лечебному вмешательству со своим психиатром) для идентичных процедур рТМС/фкМРТ/ФДГ-ПЭТ.
Эта цель установит в качестве доказательства принципа, что лечение БДР связано с изменениями в архитектуре кортико-лимбической функциональной сети и в корково-лимбической динамике.
В конце концов, есть надежда, что эта работа приведет к появлению аберрантной динамики коры в качестве биомаркера для БДР.
Кроме того, эта работа может дать толчок будущим исследованиям, которые используют аберрантную корковую динамику в качестве новой терапевтической цели, на которую могут вмешаться нейромодулирующие вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging/Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- Пациенты с большим депрессивным расстройством, подтвержденным направившим врачом, критериями DSM-IVR и/или структурированным клиническим интервью (SCID).
- Оценка ≥18 по версии из 24 пунктов Шкалы оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
- Соответствие критериям для безопасного получения фМРТ-сканирования, ПЭТ-сканирования и рТМС.
Критерий исключения:
- Любой субъект, который беременен или кормит грудью
- Пациенты с биполярным расстройством, шизоаффективным расстройством, суицидальными мыслями или психозом в анамнезе. Допускаются сопутствующие тревожные расстройства.
- Любое серьезное сопутствующее медицинское или неврологическое заболевание
- Любые противопоказания к проведению ТМС, фМРТ или ПЭТ, включая, помимо прочего, наличие: кардиостимулятора, металлических имплантатов, имплантированных насосов, хирургических зажимов аневризмы, тяжелой травмы головы в анамнезе, судорог в анамнезе или наличия у родственника первой степени родства эпилепсии. в исследовании ядерной медицины за последние 12 месяцев диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: TMS положительно коррелирует с DLPFC
Высокочастотная ТМС в целевой области дорсолатеральной префронтальной коры, которая положительно коррелирует с субгенуальной поясной корой.
|
ТМС, или транскраниальная магнитная стимуляция, представляет собой метод, который используется для неинвазивной активации или подавления целевых областей коры головного мозга.
Одна система ТМС была одобрена FDA для лечения некоторых устойчивых к медикаментозному лечению форм депрессии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TMS отрицательно коррелирует с DLPFC
Высокочастотная ТМС в целевой области дорсолатеральной префронтальной коры, которая положительно коррелирует с субгенуальной поясной корой.
|
ТМС, или транскраниальная магнитная стимуляция, представляет собой способ неинвазивной активации или подавления целевых областей коры головного мозга.
Одна система ТМС была одобрена FDA для лечения некоторых устойчивых к медикаментозному лечению форм депрессии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительные изменения корково-лимбической функциональной связи в результате ТМС
Временное ограничение: Оценивается сразу после каждого вмешательства
|
Первичным показателем результата является относительное изменение функциональной связи в префронтальной корково-лимбической сети мозга в результате стимуляции ТМС двух узлов в дорсолатеральной префронтальной коре: один положительно коррелирует с подкожной поясной извилиной, а другой отрицательно коррелирует с этой областью.
Функциональная связность представляет собой меру силы корреляции, которая биологически отражает корреляции между низкочастотными колебаниями в сигнале фМРТ, зависящем от уровня оксигенации крови.
В качестве корреляции это колеблется от -1 до 1.
Затем это преобразование Фишера из значения r в значение z (диапазон от -2 до -2).
|
Оценивается сразу после каждого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения локального метаболизма глюкозы в узлах кортиколимбической сети
Временное ограничение: Оценивается сразу после каждого вмешательства.
|
Эта мера результата будет использовать сканирование ФДГ ПЭТ для оценки изменений в локальном метаболизме глюкозы в результате ТМС до двух целей дорсолатеральной префронтальной стимуляции.
В частности, изменения в метаболизме глюкозы будут оцениваться в мишенях стимуляции, в подколенной поясной извилине и в миндалевидном теле.
Это измеряется в нормированных стандартизированных значениях поглощения всего мозга (wbnSUV).
|
Оценивается сразу после каждого вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark C Eldaief, M.D., Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012p001784
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .