Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkoston dynamiikan tutkiminen masennuksessa

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mark C. Eldaief, MD, Massachusetts General Hospital

Kortiko-limbisten verkkojen ja niiden dynamiikan tutkiminen vakavassa masennushäiriössä

Tämä tutkimus tehdään saadakseen paremman käsityksen aivoverkostoista, jotka voivat olla mukana masennuksessa. Tutkijat aikovat tutkia, kuinka nämä verkostot muuttuvat sen jälkeen, kun aivoja on stimuloitu "Transkraniaalisella magneettistimulaatiolla" (TMS). TMS on tapa stimuloida aivoja eri aivoalueiden lievästi aktivoimiseksi tai lievästi tukahduttamiseksi, ja sitä käytetään joidenkin masennuksen muotojen hoitoon. Tämän tutkimuksen toivotaan helpottavan oppimista lisää eri aivoalueiden rakenteesta ja toiminnasta sekä tavoista, joilla ne liittyvät toisiinsa muodostaen verkostoja, sekä masentuneilla että ihmisillä, joilla ei ole masennusta. Tässä tutkimustutkimuksessa TMS:n vaikutuksia mitataan ottamalla "kuvia" aivoista "magneettiresonanssikuvauksella" (MRI) ja "positroniemissiotomografialla" (PET). Tarkemmin sanottuna tämä saavutetaan yhdistetyllä MRI- ja PET-skannerilla, joka pystyy ottamaan samanaikaisesti sekä MRI- että PET-kuvia aivoista. Tämä skannausparadigma mahdollistaa paikallisten metabolisten muutosten arvioinnin, jotka johtuvat TMS:stä (PET-kuvilla) ja aivoverkon muutoksia, jotka johtuvat TMS:stä (fMRI:llä). TMS:stä johtuvat muutokset 20 masennuspotilaan ja 20 terveen vapaaehtoisen välillä lasketaan ja muodostavat pääasiallisen tulosmitan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), kun se toimitetaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC), on kliinisesti tehokas hoito vakavalle masennushäiriölle (MDD). MDD:n verkkomallit ovat saamassa yhä enemmän hyväksyntää, ja toiminnallinen liitettävyys MRI (fcMRI) on paljastanut topografisesti spesifisiä poikkeamia MDD:n toiminnallisessa verkkoarkkitehtuurissa. Ja silti huolimatta vihjeistä, että rTMS:n terapeuttiset vaikutukset aktivoituvat hajautettujen vaikutusten kautta aivokuoren ja subkortikaalisiin limbisiin keskuksiin, rTMS:n verkkovaikutukset pysyvät salaperäisinä. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan tapaa, jolla rTMS DLPFC:hen moduloi verkon toiminnallista yhteyttä stimulaatiokohdan ja kriittisen limbisen alueen, subgenual cingulate (sgACC) välillä sekä sgACC:n ja muiden limbisten alueiden välillä. Tässä tutkimuksessa korkeataajuista rTMS:ää käytetään stimuloimaan vasemmanpuoleista DLPFC:tä (koskee terapeuttista metodologiaa), erityisesti DLPFC:n alueita, jotka korreloivat toiminnallisesti ja antikorreloivat sgACC:n kanssa. Tämä saavutetaan ryhmässä MDD-potilaita ja ryhmässä huolellisesti sovitettuja kontrolleja. Nämä kohteet skannataan ennen rTMS:n toimittamista ja sen jälkeen, jotta voidaan mitata sen vaikutuksia. Ryhmämme osoitti äskettäin tämän suunnittelun toteutettavuuden (Eldaief et al. PNAS 2011). Stimulaation aiheuttamat muutokset kartoitetaan MGH Martinos Centerin uudella yhdistetyllä MRI-PET-skannerilla (positroniemissiotomografia), joka pystyy tallentamaan samanaikaisesti fcMRI BOLD (Veren hapetustasosta riippuvainen) ja 18Flurodeoksiglukoosi (FDG) PET-tietoja. Tämä mahdollistaa kortiko-limbisten verkostojen karakterisoinnin dynaamisesti (1) tutkimalla kahden DLPFC:n verkoston stimuloinnin erilaisia ​​vaikutuksia ja (2) seuraamalla dynaamista vuorovaikutusta rTMS:n aiheuttamien muutosten välillä paikallisessa glukoosiaineenvaihdunnassa DLPFC:ssä ja sgACC:ssa. toisaalta ja toisaalta näiden alueiden välisten hajautettujen yhteyksien muutokset. Tutkimustarkoituksessa MDD-potilaat palaavat kolmen kuukauden kuluttua (sen jälkeen, kun heille on tehty epäspesifinen hoitointerventio psykiatrisen palveluntarjoajan kanssa) identtisiin rTMS/fcMRI/FDG-PET-toimenpiteisiin. Tämä tavoite osoittaa periaatteellisena todisteena, että MDD:n hoito liittyy muutoksiin kortiko-limbisessä toiminnallisessa verkkoarkkitehtuurissa ja kortiko-limbisessä dynamiikassa. Lopulta toivotaan, että tämä työ johtaa poikkeavan aivokuoren dynamiikan syntymiseen MDD:n biomarkkerina. Lisäksi tämä työ saattaa pölyttää tulevia tutkimuksia, joissa käytetään poikkeavaa aivokuoren dynamiikkaa uutena terapeuttisena kohteena, johon neuromodulatoriset interventiot voivat puuttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Imaging/Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50
  • Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, jonka lähettävä palveluntarjoaja on vahvistanut, DSM-IVR-kriteerit ja/tai strukturoitu kliininen haastattelu (SCID)
  • Pisteet ≥18 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikon 24 kohdan versiossa
  • Täyttää kriteerit fMRI-skannauksen, PET-skannauksen ja rTMS:n turvalliselle vastaanottamiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat tai imettävät henkilöt
  • Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, itsemurha-ajatukset tai psykoosi. Samanaikaiset ahdistuneisuushäiriöt ovat sallittuja.
  • Mikä tahansa vakava samanaikainen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
  • Kaikki vasta-aiheet TMS-, fMRI- tai PET-skannausten vastaanottamiselle mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: sydämentahdistin, metalliset implantit, implantoidut pumput, kirurgiset aneurysmaklipsit, vakava päävamma, kohtaukset tai ensimmäisen asteen sukulaisella on epilepsia. isotooppilääketieteen tutkimuksessa viimeisen 12 kuukauden aikana, diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TMS korreloi positiivisesti DLPFC:hen
Korkeataajuinen TMS dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren kohdealueelle, joka korreloi positiivisesti subgenuaalisen cingulaattikuoren kanssa
Laite: TMS korreloi positiivisesti DLPFC:tä
TMS tai transkraniaalinen magneettinen stimulaatio on tekniikka, jota käytetään ei-invasiivisesti aktivoimaan tai suppressoimaan aivokuoren kohdealueita. Yksi TMS-järjestelmä on FDA:n hyväksymä hoitamaan tiettyjä lääketieteellisesti tulenkestäviä masennuksen muotoja.
Muut nimet:
  • Tässä tutkimuksessa käytetään TMS-järjestelmää, joka sisältää stimulaattorin, TMS-kelan ja neuronavigointijärjestelmän
Active Comparator: TMS korreloi negatiivisesti DLPFC:tä
Korkeataajuinen TMS dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren kohdealueelle, joka korreloi positiivisesti subgenuaalisen cingulaattikuoren kanssa
Menettely: TMS korreloi negatiivisesti DLPFC:tä
TMS eli transkraniaalinen magneettistimulaatio on tapa ei-invasiivisesti aktivoida tai tukahduttaa aivokuoren kohdealueita. Yksi TMS-järjestelmä on FDA:n hyväksymä hoitamaan tiettyjä lääketieteellisesti tulenkestäviä masennuksen muotoja.
Muut nimet:
  • Tässä tutkimuksessa käytetään TMS-järjestelmää, joka sisältää stimulaattorin, TMS-kelan ja neuronavigointijärjestelmän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteelliset muutokset kortikolimbisessa toiminnallisessa yhteydessä TMS:n seurauksena
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on suhteellinen muutos prefrontaalisen kortikolimbisten aivojen verkostojen toiminnallisessa liitettävyydessä, joka johtuu kahden dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren solmun TMS-stimulaatiosta: toinen, joka korreloi positiivisesti subgenuaaliseen cingulaan ja toinen, joka korreloi negatiivisesti tähän alueeseen. Funktionaalinen liitettävyys on korrelaation voimakkuuden mitta, joka heijastaa biologisesti korrelaatioita matalataajuisten värähtelyjen välillä fMRI-veren hapetustasosta riippuvaisessa signaalissa. Korrelaationa tämä vaihtelee -1:stä 1:een. Tämä Fisher muunnetaan sitten r-arvosta z-arvoksi (alue -2 - -2).
Arvioidaan välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paikallisessa glukoosiaineenvaihdunnassa kortikolimbisen verkon solmuissa
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Tämä tulosmitta käyttää FDG PET -skannausta arvioidakseen muutoksia paikallisessa glukoosiaineenvaihdunnassa, jotka johtuvat TMS:stä kahteen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen stimulaatiokohteeseen. Tarkemmin sanottuna glukoosiaineenvaihdunnan muutoksia arvioidaan stimulaatiokohteissa, subgenual cingulatessa ja amygdalassa. Tämä mitataan koko aivojen normalisoiduilla standardoiduilla sisäänottoarvoilla (wbnSUV).
Arvioidaan välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark C Eldaief, M.D., Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012p001784

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMS korreloi positiivisesti DLPFC:tä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa