- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01943266
65-75세 노인 남성 대상자의 단백질 요구량 결정.
65-75세 노인 남성 피험자의 단백질 요구량을 결정하기 위한 지표 아미노산 산화 기술의 사용.
수명 동안 단백질 요구 사항에 대한 최소한의 데이터를 사용할 수 있습니다. 현재 사용 가능한 권장 사항은 질소 균형 데이터를 기반으로 합니다. 질소 균형 방법의 한계는 잘 설명되어 있습니다. 중요한 것은 질소 균형이 요구 사항을 과소 평가한다는 것입니다.
건강한 성인 남성에 대한 현재 식이 참조 섭취량(DRI) 요구 사항은 Young과 Scrimshaw의 질소 균형 날짜 재분석을 기반으로 합니다. 이 데이터는 Rand et al.에 의해 통계적으로 재분석되었습니다. 건강한 성인의 단백질 요구량은 양질의 단백질 0.65 및 0.83(평균 및 RDA) g/kg/일이라고 결론지었습니다. 지표 아미노산 산화(IAAO)를 사용하여 우리 그룹은 젊은 남성(평균 연령 27세)의 단백질 요구량을 0.93 및 1.2g/kg/일(평균 및 RDA)로 추정했습니다.
현재 노인의 단백질 요구량에 대한 연구는 없습니다. 최근 국민건강영양조사(NHANES)에서 실시한 영양조사에서 저자는 51~70세 성인이 평균 1.0g/kg/일(이상 체중)의 단백질을 섭취하는 것으로 나타났습니다. 칼로리의 약 15%. 이상적인 체중에 사용되는 계산에 따라 일부 노인은 요구 사항보다 높아지거나 낮아질 수 있습니다. 노인에 대한 과학적으로 유도된 단백질 추정치는 없습니다. 따라서 해당 인구에서 단백질 요구량을 측정할 필요가 있습니다.
따라서 이 연구의 목표는 IAAO 기술을 사용하여 65-75세 사이의 남성 노인 피험자의 단백질 요구량을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 75세 이하의 건강한 노인 남성
- 연구에 참여할 의향
- 당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, HIV, 급성 감기 또는 독감, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증, 항염증제로 치료되는 류마티스 관절염과 같이 단백질 및 AA 대사에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 또는 급성 질환이 없는 남성.
- 약물로 잘 조절되는 고혈압 남성
제외 기준:
- 당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, HIV, 급성 감기 또는 독감, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 항염증제로 치료되는 류마티스 관절염과 같은 단백질 및 아미노산(AA) 요구 사항 및 합성에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병의 존재.
- 예를 들어 단백질 및 아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 스테로이드.
- 지난 한 달 동안 상당한 체중 감소.
- 체중 감량 다이어트에 개인.
- 식이 요법을 견딜 수 없거나 연구 목적을 위해 정맥 통로에서 혈액을 채취하는 것을 꺼려합니다.
- 하루 2잔 이상의 상당한 양의 커피 섭취(카페인 400mg/일)
- 하루 한 잔 이상의 상당한 양의 알코올 섭취(맥주 1잔, 와인 ½잔)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 섭취
결핍에서 과잉으로 무작위로 공급된 단백질 섭취량
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스터디 당일 식단은 유리 아미노산으로 제공되며 칼로리는 유동식 및 단백질 프리 쿠키로 구성됩니다.
단백질 섭취량은 0.2, 0.5, 0.7, 0.9, 1.0, 1.2, 1.5, 1.8 및 2.0g.kg/일로 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변(13C 페닐알라닌 농축 측정용) 및 호흡(13CO2 농축 측정용) 샘플은 실험 3일째 네 번째와 다섯 번째 식사 사이와 여섯 번째와 일곱 번째 식사 후에 수집됩니다.
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0019850580-C
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